Gliclazida Basi 30 mg Comprimido de libertação prolongada

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Gliclazida

متاح من:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC رمز:

A10BB09

INN (الاسم الدولي):

Gliclazide

جرعة:

30 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido de libertação prolongada

تركيب:

Gliclazida 30 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 20 unidade(s)

الفئة:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

gliclazide

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Longa Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5683727 CNPEM: 50029231 CHNM: 10087092 Não Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2016-06-14

نشرة المعلومات

APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Gliclazida Basi 30 mg comprimidos de libertação prolongada
Gliclazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gliclazida Basi e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Basi
3. Como tomar Gliclazida Basi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gliclazida Basi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gliclazida Basi e para que é utilizado
Gliclazida Basi é um medicamento que reduz os níveis de açúcar no
sangue. É um
medicamento antidiabético oral que pertence ao grupo das
sulfonilureias.
Gliclazida Basi é usado num certo tipo de diabetes (diabetes mellitus
tipo 2) em adultos,
quando a dieta, exercício físico e diminuição de peso por si só
não tiveram efeito
adequado para manter o nível correto de açúcar no sangue.
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Basi
Não tome Gliclazida Basi:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à gliclazida ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6), ou a outro medicamento do mesmo
grupo
(sulfonilureias), ou a outros medicamentos semelhantes (sulfonamidas
hipoglicémicas).
- se tem diabetes insulino-dependente (tipo 1);
- se tem corpos cetónicos e açúcar na sua urina (quer dizer que tem
diabetes cetoacidose),
pré-coma ou coma diabético;
- se tem doença renal grave ou hepática grave;
- s

خصائص المنتج

APROVADO EM
14-06-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gliclazida Basi 30 mg comprimido de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 30 mg de gliclazida.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 81,9 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimido branco, em forma de cápsula, biconvexo, com a marcação
de “GLI 30”
numa das faces e liso na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Diabetes não insulinodependente (tipo 2), no adulto, quando o regime
alimentar, o
exercício físico e a redução de peso não são, por si sós,
suficientes para controlar a
glicemia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária pode variar de 1 a 4 comprimidos por dia, ou seja de 30
a 120 mg numa só
toma oral, ao pequeno-almoço.
O/os comprimidos devem ser tomados inteiros.
Em caso de esquecimento de uma dose, a dose do dia seguinte não pode
ser aumentada.
Tal como para qualquer agente hipoglicémico, a dose deve ser ajustada
em função da
resposta metabólica individual do doente (glicemia, HbA1c).
Dose inicial:
A dose inicial recomendada é de 30 mg por dia.
Se
a
glicemia
for
efetivamente
controlada,
esta
posologia
pode
ser
adotada
como
tratamento de manutenção.
APROVADO EM
14-06-2016
INFARMED
Se o controlo glicémico não for satisfatório, a dose pode ser
aumentada para 60, 90 ou
120 mg por dia, em etapas sucessivas. O intervalo entre cada
incremento de dose deve ser
pelo menos de 1 mês, exceto nos doentes nos quais a glicemia não
tenha sido reduzida
após duas semanas de tratamento. Nestes casos, a dose pode ser
aumentada no fim da
segunda semana de tratamento.
A dose máxima recomendada é de 120 mg por dia.
Substituição de outro antidiabético oral por Gliclazida Basi:
Gliclazida Basi pode substituir outro antidiabético oral.
Na passagem para Gliclazida Basi, a dosagem e a semivida do