GLICINA GALENICA SENESE

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Glicina

متاح من:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

ATC رمز:

B05CX03

INN (الاسم الدولي):

Glycine

الوحدات في الحزمة:

"1,5% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONI" SACCA 3000 ML; "1,5% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONI" SACCA 5000 ML

الفئة:

N

المجال العلاجي:

Glicina

ملخص المنتج:

031268016 - 1,5% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONI SACCA 3000 ML - Revocato; 031268028 - 1,5% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONI SACCA 5000 ML - Revocato

الوضع إذن:

Revocato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO
GLICINA GALENICA SENESE 1,5% SOLUZIONE PER IRRIGAZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri prodotti terapeutici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Irrigazioni urologiche.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Anuria.
PRECAUZIONI PER L'USO
Le soluzioni per irrigazione urologica devono essere utilizzate con
cautela nei pazienti con gravi disfunzioni
cardiopolmonari o renali.
Le soluzioni per irrigazione utilizzate durante la prostatectomia
hanno dimostrato di entrare nella circolazione
sistemica in volumi considerevoli attraverso le vene prostatiche
aperte, causando un aumento significativo del fluido
intravascolare (in media 10-30 ml di liquido per irrigazione vengono
assorbiti per ogni minuto di tempo operatorio);
Prima e durante la resezione transuretrale della prostata si
raccomanda un attento monitoraggio cardiopolmonare per
la possibilità di un sovraccarico di liquido; inoltre, è necessario
monitorare attentamente lo stato cardiovascolare del
paziente cardiopatico, poichè l'assorbimento di grandi quantità di
soluzione di glicina può alterare la funzionalità
cardiopolmonare e renale e determinare un infarto congestizio
fulminante.
II passaggio del fluido intracellulare privo di sodio nel comparto
extracellulare a seguito dell'assorbimento sistemico
di grandi quantità di fluidi, può abbassare la concentrazione
sierica di sodio e aggravare un'iponatremia preesistente.
Per contro, perdite d'acqua e di elettroliti eccessive possono causare
improvvisi squilibri, come ipernatremia. Le
soluzioni assorbite per via intravascolare vengono escrete a livello
renale.
L'elevata diuresi che consegue all'irrigazione transuretrale con
glicina può nascondere e intensificare un'idratazione
inadeguata o ipovolemia.
Prestare attenzione in caso di funzionalità epatica compromessa. In
tale condizione, l'ammoniaca risultante dalla
metabolizzazione della glicina può accumularsi nel sangue.
L'iperdistensione della vescica secondaria all'irrigazione può
provocar

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Glicina Galenica Senese 1,5% soluzione per irrigazione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Glicina
15 g
mMol/l: (C
2
H
5
NO
2
)
200
Osmolarità teorica (mOsm/l)
200
pH
5,5-6,5
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per irrigazione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Irrigazioni urologiche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: Il volume della soluzione potrà variare a seconda del tipo di
intervento urologico e della sua durata.
Bambini e anziani: Non sono stati effettuati studi adeguati e ben
controllati sull'uso del medicinale nei bambini e
negli anziani (oltre 65 anni). Anche se non vi sono evidenti
controindicazioni, si raccomanda di somministrare il
medicinale solo in caso di reale necessità.
E' possibile riscaldare in un bagno d'acqua a non più di 45 °C per
mantenere la soluzione a temperatura corporea.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Anuria.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Uso intravescicale. Non iniettare.
Le soluzioni per irrigazione urologica devono essere utilizzate con
cautela nei pazienti con gravi disfunzioni
cardiopolmonari o renali.
Le soluzioni per irrigazione utilizzate durante la prostatectomia
hanno dimostrato di entrare nella circolazione
sistemica in volumi considerevoli attraverso le vene prostatiche
aperte, causando un aumento significativo dei fluido
intravascolare (in media 10-30 ml di liquido per irrigazione vengono
assorbiti per ogni minuto di tempo operatorio);
prima e durante la resezione transuretrale della prostata si
raccomanda un attento monitoraggio cardiopolmonare per
la possibilità di un sovraccarico di liquido; inoltre, è necessario
monitorare attentamente lo stato cardiovascolare del
paziente cardiopatico, poiché l'assorbimento di grandi quantità di
soluzione di glicina può alterare la funzionalità
cardiop