Glibenclamide Teva 5 mg, tabletten

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

GLIBENCLAMIDE 5 mg/stuk

متاح من:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC رمز:

A10BB01

INN (الاسم الدولي):

GLIBENCLAMIDE 5 mg/stuk

الشكل الصيدلاني:

Tablet

تركيب:

GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POTATO STARCH (RI) ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B), GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POTATO STARCH (RI) ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B),

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Glibenclamide

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: GLYCEROLPALMITOSTEARAAT; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POTATO STARCH (RI); POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B);

تاريخ الترخيص:

1985-11-08

نشرة المعلومات

_ _
GLIBENCLAMIDE TEVA 5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 MEI 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 56581 PIL 0520.4v.BA
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GLIBENCLAMIDE TEVA 5 MG, TABLETTEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Glibenclamide Teva 5 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GLIBENCLAMIDE TEVA 5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Glibenclamide Teva 5 mg behoort tot de groep van geneesmiddelen die de
bloedsuiker verlagen.
Deze middelen verlagen het suikergehalte van het bloed bij patiënten
met ouderdomssuikerziekte
(Diabetes Mellitus type II).
Glibenclamide Teva 5 mg wordt gebruikt voor ouderdomssuikerziekte,
wanneer met alleen een dieet
onvoldoende resultaat wordt verkregen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
suikerziekte, welke op jeugdige leeftijd is ontstaan (Diabetes
Mellitus type I)
-
overgevoeligheid voor glibenclamide en verwante bloedsuikerverlagende
middelen
-
bepaalde stofwisselingsstoornissen, zoals overmaat van aceton in het
bloed of teveel z

خصائص المنتج

_ _
GLIBENCLAMIDE TEVA 5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 MEI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 56581 SPC 0520.3v.BA
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glibenclamide Teva 5 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg glibenclamide.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 100 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Diabetes mellitus type II (insuline-onafhankelijke-, of ouderdoms-
diabetes), indien met dieet alleen
onvoldoende resultaat wordt verkregen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is afhankelijk van het resultaat van het glucosegehalte-
onderzoek in bloed en urine.
Aanvankelijk 2,5 mg (= ½ tablet) 1 keer per dag kort voor of tijdens
de maaltijd. Deze begindosis moet
gedurende enige dagen worden aangehouden en kan als onderhoudsdosering
worden gehandhaafd bij
een goede stofwisseling. Zonodig telkens na ongeveer 8 dagen de dosis
met 2,5 mg verhogen.
Dosisverhoging of dosisverlaging dient steeds te geschieden op geleide
van de stofwisselingstoestand.
De maximale dosis is 15 mg (= 3 tabletten) per dag. Indien bij een
(benodigde) dagdosis van 2,5 mg
glibenclamide hypoglykemische verschijnselen optreden dan kan de
patiënt met een aangepast dieet
zonder gebruik van glibenclamide worden gereguleerd. Hoeveelheden
boven de 10 mg dienen verdeeld
over ten minste 2 doses kort voor of tijdens de maaltijd te worden
ingenomen. Bij bejaarde patiënten kan
vaak lager worden gedoseerd.
PATIËNTEN VAN 65 JAAR EN OUDER
De start- en onderhoudsdosering van glibenclamide dient voorzichtig
aangepast te worden om het risico
_ _
GLIBENCLAMIDE TEVA 5 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 12 MEI 2020
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 56581 SPC 0520.3v.BA
op hypoglykemie te verminderen. De behandeling dient met de laagst
beschikbare dosis gestart te
worden en indien nodig geleidelijk verhoogd te worden