Glibenclamid-Zdorovie comprimate 5 mg

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Glibenclamidum

متاح من:

Zdorovie SRL, Companie farmaceutica

ATC رمز:

A10BB01

INN (الاسم الدولي):

Glibenclamidum

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimate

الوحدات في الحزمة:

N50; N10x5; N20x6

نوع الوصفة الطبية :

Cu reteta

المصنعة من قبل:

Compania farmaceutica "Zdorovie" SRL

تاريخ الترخيص:

2014-05-28

نشرة المعلومات

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20736 din
28.05.2014
Modificare din 05.11.2015 la anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GLIBENCLAMID-ZDOROVIE 5 MG COMPRIMATE
Glibenclamidum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este GLIBENCLAMID-ZDOROVIE şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi GLIBENCLAMID-ZDOROVIE
3. Cum să utilizaţi GLIBENCLAMID-ZDOROVIE
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează GLIBENCLAMID-ZDOROVIE
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE GLIBENCLAMID-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

GLIBENCLAMID-ZDOROVIE este un medicament cu efect de reducere a
nivelului
de glucoză din sânge la pacienţii adulţi cu diabet non
insulino-dependent
(diabet zaharat, tip 2).

GLIBENCLAMID-ZDOROVIE este indicat în:
este utilizat pentru scăderea glicemiei,la pacienţii adulţi cu
diabet zaharat de tip
2 în cazul în care nu s-a atins un control adecvat al glicemiei
numai prin
respectarea cu stricteţe a regimului alimentar recomandat
diabeticilor, prin
reducerea greutăţii la persoanele supraponderale şi prin exerciţii
fizice.

GLIBENCLAMID-ZDOROVIE
poate
fi
administrat
singur
(monoterapie)
sau
asociat cu metformin.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLIBENCLAMID-ZDOROVIE
Nu utilizați GLIBENCLAMID-ZDOROVIE dacă:
-
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
glibenclamidă
(substanţa
activă
din
Glibenclamid-Zdoro

خصائص المنتج

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20736 din
28.05.2014
Modificare din 05.11.2015 la anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GLIBENCLAMID-ZDOROVIE 5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Glibenclamid-Zdorovie
Fiecare comprimat conţine:
glibenclamid
5.00 mg
_Excipienți: _
manitol (E 421)
50.50 mg
povidonă
55.90 mg
stearat de calciu
1.20 mg
celuloză microcristalină
55.90 mg
croscarmeloză sodică
1.20 mg
laurilsulfat de sodiu
1.20 mg
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate plat-cilindrice, de culoare albă sau aproape albă, cu
incizie şi margini
teşite.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Diabet zaharat insulino-independent (diabet zaharat de tip II) la
adulţi, în cazul când
alte
măsuri,
ce
includ
respectarea
strictă
a
dietei,
scăderea
masei
corporale,
activitatea fizică suficientă nu au condus la o corecţie
suficientă a nivelului glucozei în
sânge.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Administrare internă. _
Se indică doar la indicaţia medicului şi obligator cu corecţia
regimului alimentar.
Dozele depind de rezultatele probelor de laborator de determinare a
metabolismului
(nivelul glucozei în sânge şi urină).
_ _
_Iniţierea tratamentului _
Terapia se iniţiază, după posibilitate, cu doze minime eficiente,
îndeosebi la pacienţii
cu predispunere sporită la hipoglicemie şi cu greutatea corporală
sub 50 kg. Doza
iniţială este de ½-1 comprimat (2,5-5 mg glibenclamidă) o dată pe
zi. În caz de
corecţie insuficientă a metabolismului doza se creşte treptat cu
intervale de câteva zile
până la o săptămână, până la doza terapeutică zilnică
necesară. Doza zilnică maximă
constituie 3 comprimate (15 mg glibenclamidă) pe zi. Transferul
pacientului de la alte
medicamente antidiabetice
Trecerea
la
Glibenclamid-Zdorovie
trebuie
efectuată
foarte
atent
şi
iniţiată
cu
administrarea a ½ până la 1 comprimat (2,5-5 mg glibenclamidă) pe
zi.
_Selectarea dozei _
Pacienţilor v�