GLİNİUM 50 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL, 30 ADET

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

glikopironyum bromür

متاح من:

ARIMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC رمز:

R03BB06

INN (الاسم الدولي):

glikopironyum bromide

تاريخ الترخيص:

2019-10-28

نشرة المعلومات

1/12
KULLANMA TALİMATI
GLINIUM 50 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL
Yutulmaz. Kutudan çıkan inhalasyon cihazı (Inhaler)
aracılığıyla
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE_
Her kapsül 50 mikrogram glikopironyuma eşdeğer miktarda 63
mikrogram glikopironyum bromür
içerir. Her inhalasyonda ağızlıktan 44 mikrogram glikopironyum
dağılır.
•
_YARDIMCI MADDE:_
Laktoz, jelatin (bitkisel kaynaklıdır) içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. GLINIUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. GLINIUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. GLINIUM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. GLINIUM’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GLINIUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Glinium glikopironyum bromür olarak adlandırılan bir etkin madde
içerir. Bu ilaç bronkodilatörler
olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Soluduğunuzda, daha
kolay nefes almanıza yardımcı
olur.
Glinium ambalajınızda, bir inhalasyon cihazı ve inhalasyon tozu
halinde ilaç içeren kapsüller (blister
folyolarda) bulacaksınız. Glinium inhalasyon cihazı kapsül
içindeki ilacı solumanızı sağlar.
Glinium, 30 kapsüllük blister ambalajlarda bulunmaktadır.
2/12
Her kutunun içinde, ilacı içinize çekmenizi sağlayan cihaz
(Glinium) ile blisterler içinde bu cihaza
yerleştirere

خصائص المنتج

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Glinium 50 mcg İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Glikopironyum bromür 63 mikrogram (50 mikrogram glikopironyuma
eşdeğer)
İnhalasyon cihazından serbest bırakılan doz (Glinium cihazının
ağız parçasından çıkan doz) 44
mikrogram glikopironyumdur.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı madde olarak, kapsül başına 24,94
mg laktoz (inek sütü kaynaklıdır) içermektedir.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren kapsül
Beyaz ya da beyazımsı toz içeren kapsüller.
4. KLİNİK OZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Glinium,
orta
ve
ağır
KOAH
(kronik
obstruktif
akciğer
hastalığı)
olgularında
düzenli
kullanıldığında atak sıklığını azaltmakta, semptomları ve
yaşam kalitesini düzeltebilmekte, ancak
uzun dönemdeki FEV
1
düşüşünü değiştirmemektedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
ERIŞKINLER
POZOLOJI VE UYGULAMA SIKLIĞI:
Önerilen doz, Glinium inhalasyon cihazı kullanılarak bir adet 50
mikrogramlık kapsül içeriğinin
günde bir kere inhalasyonudur.
UYGULAMA SEKLI:
Glinium
kapsülleri
sadece
Glinium
inhalasyon
cihazı
kullanılarak
oral
inhalasyon
yolu
ile
uygulanmalıdır. Glinium kapsüller yutulmamalıdır (Bkz. Bölüm
4.9).
Glinium her gün aynı saatte olmak üzere günde bir kez uygulanması
önerilmektedir. Bir dozun
atlanması durumunda, bir sonraki doz mümkün olan en kısa sürede
alınmalıdır. Hastalara günde bir
dozdan fazla kullanmamaları söylenmelidir.
Glinium
kapsüllerini
nemden
korumak
için
her
zaman
blister
ambalajında
saklanmalı
ve
KULLANMADAN HEMEN ÖNCE blisterden çıkarılmalıdır.
2 / 15
Glinium reçete edilirken, hastalara doğru inhalasyon cihazı
kullanımı öğretilmelidir. Nefes alıp
vermesinde
iyileşme
görülmeyen
hastalara,
ilacı
inhale
etmek
yerine;
yutup
yutmadıkları
sorulmalıdır.
Kullanıma ilişkin talimatlar:
1-Kapağı çekip çıkarınız.
2-Kapsül bölmesini açınız.
Cihazın tabanını sıkıca t