GLEUKOS

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Gliclazide

متاح من:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC رمز:

A10BB09

INN (الاسم الدولي):

Gliclazide

الوحدات في الحزمة:

"30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 60 COMPRESS

الفئة:

M

المجال العلاجي:

Gliclazide

ملخص المنتج:

045026022 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 045026059 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 045026046 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045026061 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 045026034 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045026010 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLEUKOS 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
GLEUKOS 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
Gliclazide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’e GLEUKOS e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere GLEUKOS
3. Come prendere GLEUKOS
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare GLEUKOS
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È GLEUKOS E A COSA SERVE
GLEUKOS è un farmaco che riduce il livello di zucchero nel sangue
(medicinale antidiabetico orale
che fa parte del gruppo delle sulfaniluree).
GLEUKOS è indicato nell’adulto per il trattamento di alcuni tipi di
diabete (diabete mellito di tipo
2) quando la dieta, l’esercizio fisico e la perdita di peso da soli
non sono sufficienti a mantenere un
livello corretto di zucchero nel sangue.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLEUKOS
NON PRENDA GLEUKOS
- se è allergico alla gliclazide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6) o ad altri farmaci dello stesso gruppo
(sulfaniluree), o ad altri medicinali
correlati (sulfonammidi ipoglicemizzanti)
- se ha un diabete insulino-dipendente (di tipo I)
- se presenta corpi chetonici e zucchero nelle urine (questo vuol dire
che può avere cheto-acidosi
diabetica), se è in stato di pre-coma o coma diabetico
- se ha una grave malattia renale o epatica
- se sta assumendo medicinali pe

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gleukos 30 mg compresse a rilascio modificato.
Gleukos 60 mg compresse a rilascio modificato.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa a rilascio modificato contiene 30 mg di gliclazide
_Eccipienti con effetti noti_
Ciascuna compressa a rilascio modificato contiene 56,8 mg di lattosio
monoidrato (vedere
paragrafo 4.4)
Una compressa a rilascio modificato contiene 60 mg di gliclazide
_Eccipienti con effetti noti_
Ciascuna compressa a rilascio modificato contiene 113,6 mg di lattosio
monoidrato (vedere
paragrafo 4.4)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio modificato
Gleukos 30 mg: compresse a rilascio modificato di colore bianco,
ovali, biconvesse 5x11 mm
marcate su un lato con una “G”
Gleukos 60 mg: compresse a rilascio modificato, di colore bianco,
ovali, biconvesse, 7x15 mm
incise su entrambi i lati, marcate con una “G” su un lato
dell’incisione e con un “60” sull’altro lato
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diabete non insulino-dipendente (di tipo 2) nell’adulto, quando le
misure dietetiche, l’esercizio
fisico e il calo ponderale non siano sufficienti da soli a controllare
la glicemia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
USO ORALE
POSOLOGIA
La dose giornaliera può variare da 1 a 4 compresse al giorno, ovvero
da 30 a 120 mg assunti per via
orale in un’unica
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
somministrazione a colazione.
La dose giornaliera può variare da mezza compressa a 2 compre