GESTODENO/ETINILESTRADIOL ARISTO 0,075 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

GESTODENO; ETINILESTRADIOL

متاح من:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC رمز:

G03AA10

INN (الاسم الدولي):

GESTODEN; ETINILESTRADIOL

جرعة:

0,075 mg/0,02 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

GESTODENO 0,075 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Gestodeno y estrógeno

ملخص المنتج:

DONNARIST 0,075 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Autorizado 01/07/2015 Sin notificación de comercialización - DONNARIST 0,075 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 x 21 comprimidos Autorizado 01/07/2015 Sin notificación de comercialización

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

2015-06-17

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
GESTODENO/ETINILESTRADIOL ARISTO 0,075 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
INFORMACIÓN IMPORTANTE QUE DEBE SABER SOBRE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHC):
Los AHC son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más
seguros que existen si se emplean
adecuadamente.
Aumentan ligeramente el riesgo de padecer una trombosis (coágulo
sanguíneo) en las venas y las arterias,
en especial en el primer año de tratamiento o al reiniciar el
tratamiento con anticonceptivos hormonales
combinados tras un descanso de 4 semanas o superior.
Preste atención y acuda a su médico si cree que experimenta algún
síntoma de trombosis (ver sección 2).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es este medicamento y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar este medicamento
3. Cómo tomar este medicamento
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de este medicamento
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESTE MEDICAMENTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento es una píldora anticonceptiva que se emplea para
evitar el embarazo.

Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas
femeninas diferentes,
denominadas «etinilestradiol» y «gestodeno».
Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas se denominan
«píldoras combinadas».
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gestodeno/etinilestradiol Aristo 0,075 mg/0,02 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,075 mg de
gestodeno y 0,02 mg de etinilestradiol.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película contiene 68,967 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, redondo, de blanco a casi blanco,
de 5,50 mm, biconvexo, con la
inscripción «A» en una cara y la otra lisa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral
A la hora de prescribir gestodeno/etinilestradiol se deberán tener en
cuenta los factores de riesgo de cada
mujer en ese momento, especialmente los factores de riesgo de
tromboembolismo venoso (TEV), así como
la comparación del riesgo de TEV con el tratamiento con
gestodeno/etinilestradiol respecto a otros
anticonceptivos hormonales combinados (AHC) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un comprimido al día por vía oral durante 21 días.
Forma de administración
CÓMO TOMAR GESTODENO/ETINILESTRADIOL
Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el blíster,
todos los días aproximadamente a la
misma hora. Un comprimido al día durante 21 días consecutivos. El
siguiente blíster debe comenzarse
después de un intervalo de descanso de 7 días, durante el que suele
producirse el sangrado. Este sangrado
suele comenzar el segundo o el tercer día después de haber tomado el
último comprimido y puede
continuar hasta el comienzo del blíster siguiente.
CÓMO EMPEZAR A TOMAR GESTODENO/ETINILESTRADIOL
Si no ha usado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior
La toma de gestodeno/etinilestradiol deberá iniciarse el primer día
del ciclo menstrual. Puede empezar a
tomar gestodeno/etinilestradiol entre los días 2 y 5 del ci