Gerousia 150 mg Filmtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Mononatriumibandronat 1 H<2>O

متاح من:

Pharmathen S.A. - Geschäftsanschrift - (8040944)

INN (الاسم الدولي):

Monosodium borandronate 1 H 2 O

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Teil 1 - Filmtablette; Mononatriumibandronat 1 H<2>O (25796) 168,79 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2013-01-11

نشرة المعلومات

GEROUSIA 150 MG FILMTABLETTEN
21.06.2011
SEITE 1
1.3 PRODUKTINFORMATION
1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION
___________________________________________________________________________
OBFMC372B3D401CEDAF0
1
Dok-Nr.: TA020116221014370005
1.3
Produkt Information
1.3.1
Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung,
Gebrauchsinformation
1.3.1.3 Gebrauchsinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Gebrauchsinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
GEROUSIA 150 MG FILMTABLETTEN
21.06.2011
SEITE 2
1.3 PRODUKTINFORMATION
1.3.1.3 GEBRAUCHSINFORMATION
___________________________________________________________________________
OBFMC372B3D401CEDAF0
2
Dok-Nr.: TA020116221014370005
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Gerousia 150 mg Filmtabletten
Ibandronsäure
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was sind Gerousia 150 mg Filmtabletten und wofür werden Sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Gerousia 150 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Gerousia 150 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Gerousia 150 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND GEROUSIA 150 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Gerousia 150 mg Filmtabletten gehören zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die BISPHOSPHONATE genannt
we

خصائص المنتج

GEROUSIA 150 MG FILMTABLETTEN
DATUM: 22.06.2011
SEITE: 1
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
___________________________________________________________________________
OBFMADA7C77301CEDAF0
1
Dok-Nr.: TA002011622101530004
1.3
PRODUKT INFORMATION
1.3.1
Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung,
Gebrauchsinformation
1.3.1.1 Fachinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Fachinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
GEROUSIA 150 MG FILMTABLETTEN
DATUM: 22.06.2011
SEITE: 2
1.3 PRODUKT INFORMATION
1.3.1.1 FACHINFORMATION
___________________________________________________________________________
OBFMADA7C77301CEDAF0
2
Dok-Nr.: TA002011622101530004
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gerousia 150 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 150 mg Ibandronsäure (als
Mononatriumibandronat
1 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil: Enthält 2,7 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem
Frakturrisiko (siehe Abschnitt 5.1).
Eine Reduktion des Risikos vertebraler Frakturen wurde gezeigt, eine
Wirksamkeit hinsichtlich
Oberschenkelhalsfrakturen ist nicht ermittelt worden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die empfohlene Dosierung beträgt eine 150 mg Filmtablette einmal
monatlich. Die Tablette soll
vorzugsweise am selben Datum eines jeden Monats eingenommen werden.
Die Einnahme von Gerousia 150 mg Filmtabletten soll nach einer
nächtlichen Nüchternperiode (von
mindestens 6 Stunden) und 1 Stunde vor der ersten Nahrungs- oder
Flüssigkeitsaufnahme (außer Wasser) des
Tages (siehe Abschnitt 4.5), sowie vor der oralen Anwendung
irgendeines anderen Arzneimittels oder einer
Ergänzungstherapie (einschließlich Calcium) erfolgen.
Falls eine Einnahme vergessen wurde,