GENTIPRA

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

GENTAMICINA SULFATO

متاح من:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC رمز:

QJ01GB03

INN (الاسم الدولي):

GENTAMYCIN SULPHATE

الشكل الصيدلاني:

SOLUCIÓN INYECTABLE

تركيب:

Excipientes: SODIO, METABISULFITO DE (E 223), PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO SODICO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO SODICO, EDETATO DE DISODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

طريقة التعاطي:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA

نوع الوصفة الطبية :

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

المجموعة العلاجية:

Bovino

المجال العلاجي:

Gentamicina

ملخص المنتج:

GENTIPRA Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

2017-04-03

نشرة المعلومات

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 
GENTIPRA 
Solución inyectable 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Titular de la autorización de comercialización y fabricante: 
Laboratorios Hipra, S. A. 
Avda. la Selva, 135. 
17170 Amer (Girona)  España. 
Tel. [phone] - Fax [phone]. 
E-mail: 
[e-mail]

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
GENTIPRA 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
Cada ml contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Gentamicina (sulfato) ………………………………………………………………….. 50 mg 
EXCIPIENTES: 
Metabisulfito de sodio (E-223)
………………………………………...…………..… 3,20 mg 
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-
219)…………………………..…….. 1,80 mg 
Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio
……………………………..…..……… 0,20 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la gentamicina: 
Terneros: 
- Colibacilosis y salmonelosis. 
- Infecciones genitourinarias. 
- Infecciones del tracto respiratorio. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en caso de hipersensibilidad a aminoglucósidos o a algún excipiente.  
No usar en animales con insuficiencia renal. 
No usar en hembras gestantes (Ver el apartado Uso durante la gestación, la lactancia).  
No usar en animales deshidratados o con alteración de la audición (perdida de equilibrio u oído 
interno dañado). 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

خصائص المنتج

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO: 
GENTIPRA 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada ml contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Gentamicina (sulfato)  ...................................................................   50 mg 
EXCIPIENTES: 
Metabisulfito de sodio (E 223)  .....................................................   3,20 mg 
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E 219)  ..................   1,80 mg 
Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio  .............................   0,20 mg 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. FORMA FARMACÉUTICA 
Solución inyectable. 

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1 ESPECIES DE DESTINO 
Bovino (terneros de hasta 250 kg). 

4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Tratamiento de infecciones causadas por microorganismos sensibles a la gentamicina: 
Terneros: 
- Colibacilosis y salmonelosis. 
- Infecciones genitourinarias. 
- Infecciones del tracto respiratorio. 

4.3 CONTRAINDICACIONES 
No usar en caso de hipersensibilidad a aminoglucósidos o a algún excipiente.  
No usar en animales con insuficiencia renal. 
No usar en hembras gestantes (Ver el apartado 4.7).  
No usar en animales deshidratados o con alteración de la audición (perdida de equilibrio u oído 
interno dañado. 

4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
Ninguna. 

4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
Precauciones especiales para su uso en animales 
Debido  a  la  probable  variabilidad  (temporal,  geográfica)  en  la  aparición  de  resistencia  a 
gentamicina  en  las  bacterias, se  recomienda  realizar muestreos