Gentamycine B. Braun 3 mg/ml sol. perf. i.v.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Sulfate de Gentamicine - Eq. Gentamicine 3 mg/ml

متاح من:

B. Braun Melsungen AG

ATC رمز:

J01GB03

INN (الاسم الدولي):

Gentamicin Sulfate

جرعة:

3 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Solution pour perfusion

تركيب:

Sulfate de Gentamicine

طريقة التعاطي:

Voie intraveineuse

المجال العلاجي:

Gentamicin

ملخص المنتج:

CTI code: 333033-02 - Taille de l'emballage: 20 x 80 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 333033-01 - Taille de l'emballage: 10 x 80 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2884666 - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Oui

تاريخ الترخيص:

2009-02-02

نشرة المعلومات

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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GENTAMYCINE B. BRAUN 1 MG/ML SOLUTION POUR PERFUSION
GENTAMYCINE B. BRAUN 3 MG/ML SOLUTION POUR PERFUSION
Gentamicine
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D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu'est-ce que Gentamycine B. Braun mg/ml ou Gentamycine B. Braun 3
mg/ml et dans quels cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Gentamycine B. Braun 1 mg/ml ou
Gentamycine B. Braun 3 mg/ml
3.
Comment utiliser Gentamycine B. Braun 1 mg/ml ou Gentamycine B. Braun
3 mg/ml
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Gentamycine B. Braun 1 mg/ml et Gentamycine B. Braun
3 mg/ml
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE
QUE
GENTAMYCINE
B.
BRAUN
1
MG/ML
OU
GENTAMYCINE
B.
BRAUN 3 MG/ML ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Gentamycine
B.
Braun
1 mg/ml
ou
Gentamycine
B.
Braun
3 mg/ml
appartient
à
un
groupe
d’antibiotiques appelés aminosides. Ils sont utilisés pour traiter
les infections graves à bactéries
pouvant être tuées par la substance active, la gentamicine.
Pour le traitement des maladies mentionnées ci-dessous, à
l’exception des infections compliquées des
reins, des voies urinaires et de la vessie, Gentamycine B. Braun 1
mg/ml ou Gentamycine B. Braun
3 mg/ml doit uniquement être utilisée en association à d’autres
antibiotiques.
Vous pouvez recevoir Gentamycine B. Braun 1 mg/ml ou Gentamycine B.
Braun 3 mg/ml pour traiter
les maladies suivantes:
- Les infections compliquées et récurrentes des reins, des voies
urinaires et de la vessie;
- Les in

خصائص المنتج

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Gentamycine B. Braun 1 mg/ml solution pour perfusion
Gentamycine B. Braun 3 mg/ml solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution pour perfusion à 1 mg/ml:
1 ml de solution pour perfusion contient du sulfate de gentamicine
équivalent à 1 mg de gentamicine.
Un flacon de 80 ml contient 80 mg de gentamicine.
Excipient à effet notoire : 283 mg (12 mmol) de sodium (chlorure) par
flacon de 80 ml.
Solution pour perfusion à 3 mg/ml:
1 ml de solution pour perfusion contient du sulfate de gentamicine
équivalent à 3 mg de gentamicine.
Un flacon de 80 ml contient 240 mg de gentamicine.
Un flacon de 120 ml contient 360 mg de gentamicine.
Excipient
à effet notoire
:
283 mg (12 mmol) de sodium (chlorure) par flacon de 80 ml.
425 mg (18 mmol) de sodium (chlorure) par flacon de 120 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution aqueuse incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Pour le traitement des infections graves dues à des bactéries
sensibles à la gentamicine seulement si les
antibiotiques moins toxiques n’ont pas été efficaces.
Gentamycine B. Braun 1 mg/ml solution pour perfusion et Gentamycine B.
Braun 3 mg/ml solution
pour perfusion doivent pour toutes les indications, à l’exception
des infections compliquées de la
sphère urinaire, être utilisés en association avec d’autres
antibiotiques (en particulier avec un
antibiotique bêta-lactame ou avec un antibiotique efficace sur les
bactéries anaérobies).
Dans ces conditions, Gentamycine B. Braun 1 mg/ml solution pour
perfusion et Gentamycine B.
Braun 3 mg/ml solution pour perfusion peuvent être utilisés dans:
- Les infections compliquées et récurrentes de la sphère urinaire;
- Les infections nosocomiales de la partie basse de la sphère
respiratoire, dont les pneumonies graves;
- Les infections intra-abdominales, incluant les péritonites;
- Les inf