البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Gentamicinesulfaat - Eq. Gentamicine 3 mg/ml
B. Braun Melsungen AG
J01GB03
Gentamicin Sulfate
3 mg/ml
Oplossing voor infusie
Gentamicinesulfaat
Intraveneus gebruik
Gentamicin
CTI-code: 333033-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 80 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333033-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 80 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2884666 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2009-02-02
1 / 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER GENTAMYCINE B. BRAUN 1 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE GENTAMYCINE B. BRAUN 3 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE Gentamicine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. – Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. – Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. – Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Gentamycine B. Braun en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GENTAMYCINE B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Gentamycine B. Braun 1 mg/ml of Gentamycine B. Braun 3 mg/ml hoort bij een groep antibiotica die aminoglycosiden worden genoemd. Deze worden gebruikt om ernstige infecties te behandelen die zijn veroorzaakt door bacteriën die kunnen worden gedood door het werkzame bestanddeel gentamicine. Voor de behandeling van hieronder opgesomde aandoeningen, behalve ingewikkelde infecties van de nieren, urinewegen en blaas, mag Gentamycine B. Braun 1 mg/ml of Gentamycine B. Braun 3 mg/ml alleen gebruikt worden in combinatie met andere antibiotica. U kunt Gentamycine B. Braun 1 mg/ml of Gentamycine B. Braun 3 mg/ml krijgen om de volgende ziekten te behandelen: – Gecompliceerde en terugkerende infecties van de nieren, urinewegen en de blaas – Infecties van de longen en de luchtwegen die tijdens een ziekenhuisverblijf optreden – Infecties in de buik, met inbegrip van ontsteking van het buikvlies – Infecties van de huid en zachte weefsels, met inbegrip van ernstige brandwonden – Sepsis (een infectie in het hele lichaam), bacteriën in he اقرأ الوثيقة كاملة
1 / 17 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gentamycine B. Braun 1 mg/ml oplossing voor infusie Gentamycine B. Braun 3 mg/ml oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 mg/ml oplossing voor infusie: 1 ml oplossing voor infusie bevat gentamicinesulfaat, equivalent aan 1 mg gentamicine. 1 fles van 80 ml bevat 80 mg gentamicine. Hulpstof met bekend effect: 283 mg (12 mmol) natrium (in de vorm van chloride) per fles van 80 ml 3 mg/ml oplossing voor infusie: 1 ml oplossing voor infusie bevat gentamicinesulfaat, equivalent aan 3 mg gentamicine. 1 fles van 80 ml bevat 240 mg gentamicine. 1 fles van 120 ml bevat 360 mg gentamicine. Hulpstof met bekend effect: 283 mg (12 mmol) natrium (in de vorm van chloride) per fles van 80 ml. 425 mg (18 mmol) natrium (in de vorm van chloride) per fles van 120 ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Een heldere, kleurloze, waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de behandeling van ernstige infecties door bacteriën die gevoelig zijn voor gentamicine, wanneer minder giftige antimicrobiële middelen niet werken. Gentamycine B. Braun 1 mg/ml oplossing voor infusie en Gentamycine B. Braun 3 mg/ml oplossing voor infusie mogen voor alle indicaties, behalve gecompliceerde urineweginfecties, alleen gebruikt worden in combinatie met andere relevante antibiotica (overwegend samen met een bèta- lactamantibioticum of met een antibioticum werkzaam tegen anaërobe bacteriën). Onder deze omstandigheden kunnen Gentamycine B. Braun 1 mg/ml oplossing voor infusie en Gentamycine B. Braun 3 mg/ml oplossing voor infusie worden gebruikt bij: – Gecompliceerde en terugkerende urineweginfecties – Nosocomiale onderste luchtweginfecties, waaronder ernstige pneumonie – Intra-abdominale infecties, waaronder peritonitis – Infecties van de huid en zachte weefsels, waaronder ernstige brandwonden – Septikemie, waaronder bacteriëmie – Behandeli اقرأ الوثيقة كاملة