Gemcitabin-Teva liquid 1 g / 25 ml Solution à diluer pour Perfusion

البلد: سويسرا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

gemcitabinum

متاح من:

Teva Pharma AG

ATC رمز:

L01BC05

INN (الاسم الدولي):

gemcitabinum

الشكل الصيدلاني:

Solution à diluer pour Perfusion

تركيب:

gemcitabinum 1 g ut gemcitabini hydrochloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 25 ml.

الفئة:

A

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Cytostatique

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2014-08-04

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Gemcitabin-Teva liquid
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Gemcitabin-Teva liquid
Teva Pharma AG
Composition
DE
Principes actifs
gemcitabine sous forme de chlorhydrate de gemcitabine.
Excipients
Acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion:
Flacon avec solution à diluer pour perfusion à 200 mg/5 ml, 1 g/25
ml et 2 g/50 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
La gemcitabine est indiquée:
·dans le traitement palliatif des patients atteints d'un carcinome
pulmonaire non à petites cellules, avancé ou
métastatique;
·dans le traitement des patients atteints d'un adénocarcinome du
pancréas localement avancé (stade II ou III)
ou métastatique, y compris les patients prétraités au 5-FU;
·en association avec le cisplatine dans le traitement des patients
atteints d'un cancer de la vessie inopérable,
localement avancé ou métastatique;
·en association avec le carboplatine dans le traitement des patientes
atteintes d'un cancer ovarien récidivant
après un traitement au platine remontant à 6 mois au moins;
·en association avec le paclitaxel dans le traitement des patientes
atteintes d'un cancer mammaire inopérable,