البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRAMADOLHYDROCHLORID
2care4 ApS
N02AX02
tramadol hydrochloride
50 mg
depotkapsler
Markedsført
2013-08-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN GEMADOL® RETARD 50 MG OG 100 MG DEPOTKAPSLER tramadolhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Gemadol Retard 3. Sådan skal du tage Gemadol Retard 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Gemadol Retard tilhører en gruppe lægemidler, der hedder analgetika, også kaldet smertestillende lægemidler. Det virksomme stof i Gemadol Retard er tramadolhydrochlorid, som virker ved at blokere smertesignaler til hjernen, og som også påvirker hjernen, således at smertesignalerne ikke opfanges. Det betyder ikke, at Gemadol Retard stopper smerten, men at det lindrer smerten, så du ikke føler den så kraftigt. Gemadol Retard bruges til behandling af moderate til stærke smerter (f.eks. smerter efter en operation eller efter en skade). Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE GEMADOL RETARD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE GEMADOL RETARD: – hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Gemadol Retard (angivet i afsnit 6), da det kan resultere i hududslæt, hævelse af ansigt eller vejrtrækn اقرأ الوثيقة كاملة
16. JUNI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR GEMADOL RETARD, DEPOTKAPSLER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 26534 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gemadol Retard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 depotkapsel indeholder 50 mg eller 100 mg tramadolhydrochlorid. Hjælpestof: Saccharose (9,375 eller 18,75 mg/kapsel). Alle hjælpestoffer er angivet under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotkapsler (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af moderate til stærke smerter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle patients følsomhed. Generelt for analgesi skal der anvendes den laveste effektive dosis. _Dosis til voksne og unge over 12 år_ Den sædvanlige initialdosis er 50-100 mg tramadolhydrochlorid to gange dagligt, morgen og aften. Denne dosis kan titreres op til 150 mg-200 mg to gange dagligt, hvis smertelindringen er utilstrækkelig. Hvis langvarig smertebehandling med tramadolhydrochlorid er nødvendig i betragtning af arten og sværhedsgraden af den pågældende sygdom, bør omhyggelig og regelmæssig overvågning gennemføres (eventuelt med pauser i behandlingen) for at fastslå, om og i hvilket omfang yderligere behandling er nødvendig. _dk_hum_52236_spc.doc_ _Side 1 af 11_ En samlet daglig dosis på 400 mg bør ikke overskrides undtagen under særlige kliniske omstændigheder. _Pædiatrisk population_ Gemadol Retard bør ikke anvendes til børn under 12 år, da Gemadol Retards sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe ikke er klarlagt. _Ældre_ Dosisjustering er normalt ikke nødvendig for patienter op til 75 år, uden klinisk manifesteret lever- eller nyreinsufficiens. Hos ældre patienter over 75 år kan eliminationen være forlænget. Derfor skal doseringsintervallerne forlænges hvis nødvendigt i forhold til patientens behov. _Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion_ Hos patienter med nyre – og/eller leverinsufficiens er eliminationen af tramadol forlænget. Hos disse patienter skal forlængelse af doseringsintervallet n اقرأ الوثيقة كاملة