Gebetil (0,64 mg + 1 mg)/g Krem

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Betamethasoni dipropionas + Gentamicinum

متاح من:

Sun-Farm Sp. z o.o.

ATC رمز:

D07CC01

INN (الاسم الدولي):

Betamethasoni dipropionas + Gentamicinum

جرعة:

(0,64 mg + 1 mg)/g

الشكل الصيدلاني:

Krem

ملخص المنتج:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991466329

الوضع إذن:

2026-10-01

نشرة المعلومات

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GEBETIL, (0,64 MG + 1 MG)/G, KREM
_Betamethasoni dipropionas _
+
_Gentamicinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Gebetil i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gebetil
3.
Jak stosować lek Gebetil
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gebetil
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GEBETIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Gebetil jest lekiem złożonym przeznaczonym do użytku
zewnętrznego. Lek Gebetil zawiera
dwie substancje czynne:
-
betametazon (w postaci betametazonu dipropionianu) – syntetycznie
produkowany
kortykosteroid (glikokortykosteroid)
-
gentamycyna (w postaci gentamycyny siarczanu) – antybiotyk z grupy
aminoglikozydów.
Lek Gebetil jest stosowany w miejscowych chorobach skóry zajmujących
małą powierzchnię, gdy:
-
wymagają one leczenia z użyciem silnie działających
glikokortykosteroidów i
-
dodatkowo występuje jednocześnie zakażenie bakteryjne (nadkażenie)
oraz
-
bakterie te można skutecznie zwalczać substancją czynną –
gentamycyną.
Ogólnie substancja czynna betametazon ma działanie przeciwzapalne, a
zatem może łagodzić
swędzenie, zaczerwienienie, obrzęk i ból.
Substancja czynna gentamycyna zwalcza zakażenia wywołane przez
bakterie.
Lek Gebetil w postaci

خصائص المنتج

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gebetil, (0,64 mg + 1 mg)/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram kremu zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu (co
odpowiada 0,5 mg betametazonu)
oraz 1 mg gentamycyny (w postaci 1,67 mg gentamycyny siarczanu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy,
metylu parahydroksybenzoesan,
propylu parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem.
Gebetil jest homogennym, białym kremem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Gebetil jest wskazany w leczeniu miejscowych zmian
skórnych o charakterze zapalnym,
zajmujących małą powierzchnię, które wymagają stosowania silnie
działającego glikokortykosteroidu, w
przypadkach gdy jednocześnie występuje nadkażenie wywołane przez
drobnoustroje wrażliwe na
gentamycynę.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy Gebetil należy stosować raz lub dwa razy na dobę;
u dzieci – raz na dobę.
Ze względu na zawartość gentamycyny czas stosowania produktu
leczniczego Gebetil nie powinien
przekraczać 7 do 10 dni, a u dzieci – 7 dni.
Gdy tylko jest to uzasadnione klinicznie (tzn. gdy nie występuje już
choroba skóry wymagająca leczenia
glikokortykosteroidem o silnym działaniu lub nadkażenie
drobnoustrojami wrażliwymi na gentamycynę),
w dalszym leczeniu należy stosować monoterapię z zastosowaniem
glikokortykosteroidu (w razie potrzeby
– słabiej działającego miejscowego glikokortykosteroidu) lub
antybiotykiem.
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy Gebetil jest przeciwwskazany u noworodków i
niemowląt w 1. roku życia.
Sposób podawania
2
Podanie na skórę.
Cienką warstwę produktu leczniczego Gebetil należy nakładać na
chorobowo zmienione miejsca na skórze
i lekko wetrzeć.
Leczona powierzchnia skóry nie pow