GASTROGARD 370 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

OMEPRAZOL

متاح من:

Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands BV

ATC رمز:

QA02BC01

INN (الاسم الدولي):

OMEPRAZOLE

الشكل الصيدلاني:

Pasta voor oraal gebruik

تركيب:

OMEPRAZOL 370,

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

نوع الوصفة الطبية :

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

المجموعة العلاجية:

Paarden

المجال العلاجي:

Omeprazole

ملخص المنتج:

Wachttermijn: Paarden Vlees 1 dagen

الوضع إذن:

IE/V/0489/001

تاريخ الترخيص:

2004-03-03

خصائص المنتج

BD/2022/REG NL 10155/zaak 987270
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 10155/zaak 987270
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GASTROGARD 370 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Omeprazol:
370 mg
Hulpstoffen:
Geel ijzeroxide (E 172):
2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pasta voor oraal gebruik.
Zachte gele tot geelbruine homogene pasta.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Paarden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling en preventie van maagzweren bij paarden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij merries die melk voor humane consumptie produceren.
Zie rubriek 4.5.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet aanbevolen bij dieren jonger dan 4 weken of die minder wegen dan
70 kg lichaamsgewicht.
Stress (met inbegrip van zware training en competitie), voederen,
management en het houderijsysteem
kunnen geassocieerd worden met de ontwikkeling van maagzweren in
paarden. Personen die
verantwoordelijk zijn voor het welzijn van paarden zouden in
overweging kunnen nemen om het
houderijsysteem aan te passen, waardoor de aanleiding tot het ontstaan
van maagzweren kan worden
beperkt. Dit kan dan onder meer leiden tot: verminderde stress, minder
vasten, verhoogde opname van
ruwvoeder en mogelijkheid tot grazen.
BD/2022/REG NL 10155/zaak 987270
3 / 16
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Aangezien dit product een overgevoeligheid kan veroorzaken, dient
direct contact met huid en ogen
vermeden te worden. Gebruik ondoordringbare handschoenen en eet of
drink niet bij het omgaan en
toediening van het product. Was handen of blootgestelde huid na
gebruik. Bij contact met de ogen,
was onmidde