Gambaran 500 mg filmomh. tabl.

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Nabumeton 500 mg

متاح من:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC رمز:

M01AX01

INN (الاسم الدولي):

Nabumetone

جرعة:

500 mg

الشكل الصيدلاني:

Filmomhulde tablet

تركيب:

Nabumeton 500 mg

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Nabumetone

ملخص المنتج:

CTI-code: 135545-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914361 - CNK-code: 2349918 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 135545-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Ja

تاريخ الترخيص:

1986-10-06

نشرة المعلومات

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
GAMBARAN 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_nabumeton_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gambaran en waarvoor wordt Gambaran ingenomen?
2.
Wanneer mag u Gambaran niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Gambaran in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Gambaran?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GAMBARAN EN WAARVOOR WORDT GAMBARAN INGENOMEN?
-
Farmaceutische vorm: Witte filmomhulde tabletten, met 500 mg
nabumeton;
-
Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmend middel;
-
Therapeutische indicaties: Verlichting van diverse
ontstekingsverschijnselen ter hoogte
van de beenderen, de gewrichten of de ligamenten.
2.
WANNEER MAG U GAMBARAN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U GAMBARAN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter;
-
U bent allergisch voor ontstekingsremmende middelen en voor
salicylaten in het
bijzonder;
-
U lijdt aan astma, neusverkoudheid of huiduitslag nadat u een
ontstekingsremmend
middel hebt ingenomen of een salicylaat in het bijzonder;
-
Als u last heeft van een maag- of darmzweer;
-
Als u last heeft van ernstig bloedverlies ter hoogte van de maag of de
darmen;
-
Als u last heeft gehad van ernstig bloedverlies of perforaties ter
hoogte van de maag of
de darmen die aan de behan

خصائص المنتج

Samenvatting van de productkenmerken
1/13
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gambaran 500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg nabumeton.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 0,17 mg
natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte filmomhulde tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Gambaran is aangewezen voor de symptomatische behandeling van
verscheidene
skeletspieraandoeningen waarvoor een ontstekingsremmende en
analgetische behandeling
vereist is:
-
aanval van reumatoïde artritis;
-
artrose;
-
periarticulaire aandoeningen, zoals:

bursitis;

tendinitis;

synoviitis en tendosynoviitis;

periarthritis humeroscapularis;
-
verstuiking en verrekking van ligamenten;
-
kneuzing door sportbeoefening.
_Pediatrische patiënten_
Gambaran is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen jonger dan 14
jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen ouder dan 14 jaar_
De aanbevolen dosis is eenmaal 1 g per dag bij het slapengaan. Deze
dosis stemt overeen
met twee Gambaran filmomhulde tabletten van 500 mg.
Bij een acute ontstekingsaanval en bij kneuzing als gevolg van
sportbeoefening kan meteen
een aanvangsdosis van 1 g worden ingenomen, gevolgd door de aanbevolen
dosis van 1 g
bij het slapengaan.
Bij ernstige symptomen kan ’s ochtends een dosis tot 1 g worden
ingenomen naast de
dagelijkse dosis van 1 g bij het slapengaan. De duur van deze
dosisverhoging wordt bepaald
door de behandelende arts naargelang de ernst van de symptomen maar
dient zo kort
mogelijk te zijn en niet langer dan 15 dagen te zijn zonder gepast
medisch toezicht.
_Oudere patiënten_
Aangezien de bloedspiegel hoger is bij oudere patiënten, is het
raadzaam te beginnen met
Samenvatting van de productkenmerken
2/13
één Gambaran filmomhulde tablet van 500 mg per dag, wat in veel
gevallen voldoende
verlichting brengt; meer dan 1 g per dag is te vermijden.
_Pediatr