البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Galantamina
Sandoz Farmacêutica, Lda.
N06DA04
Galantamine
16 mg
Cápsula de libertação prolongada
Galantamina, bromidrato 20.50 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM
Genérico
galantamine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5380274 CNPEM: 50042360 CHNM: 10036685 Não Comercializado
Autorizado
2011-04-20
APROVADO EM 02-12-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Galantamina Sandoz SR 8 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Sandoz SR 16 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Sandoz SR 24 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste Folheto: 1. O que é Galantamina Sandoz SR e para que é utilizado 2. Antes de tomar Galantamina Sandoz SR 3. Como tomar Galantamina Sandoz SR 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Galantamina Sandoz SR 6. Outras informações 1. O QUE É GALANTAMINA SANDOZ SR E PARA QUE É UTILIZADO Galantamina Sandoz SR é um medicamento usado no tratamento de sintomas ligeiros a moderadamente graves da demência do tipo Alzheimer, uma doença que altera a função cerebral. Os sintomas da doença de Alzheimer incluem perda progressiva de memória, confusão e alterações do comportamento. Como resultado destes sintomas, torna-se cada vez mais difícil efectuar as actividades da vida diária. Estes sintomas estão, provavelmente, associados a uma falta de acetilcolina, uma substância responsável pela transmissão de mensagens entre as células cerebrais. Galantamina Sandoz SR aumenta a quantidade dessa substância no cérebro, podendo exercer deste modo um efeito benéfico sobre os sintomas. As cápsulas possuem um sistema de libertação prolongada. Isto significa que libertam o medicamento mais lentamente. 2. ANTES DE TOMAR GALANTAMINA SANDOZ SR Não tome Galantamina Sandoz SR APROVADO EM 02-12-2011 INFARMED se tem alergia (hiper اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 02-12-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Galantamina Sandoz SR 8 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Sandoz SR 16 mg cápsulas de libertação prolongada Galantamina Sandoz SR 24 mg cápsulas de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 8 mg: Cada cápsula de libertação prolongada contém 8 mg de galantamina (como hidrobrometo). 16 mg: Cada cápsula de libertação prolongada contém 16 mg de galantamina (como hidrobrometo). 24 mg: Cada cápsula de libertação prolongada contém 24 mg de galantamina (como hidrobrometo). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula de libertação prolongada. 8 mg: Cápsulas brancas com a gravação “G8”, contendo um núcleo de comprimido de libertação prolongada oval e de cor branca. 16 mg: Cápsulas rosa com a gravação “G16”, contendo dois núcleos de comprimidos de libertação prolongada ovais e de cor branca. 24 mg: Cápsulas de cor laranja com a gravação “G24”, contendo três núcleos de comprimidos de libertação prolongada ovais e de cor branca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Galantamina Sandoz SR está indicado para o tratamento sintomático da demência de tipo Alzheimer, ligeira a moderadamente grave. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos/Idosos Administração APROVADO EM 02-12-2011 INFARMED As cápsulas de libertação prolongada de Galantamina Sandoz SR devem ser administradas uma vez por dia, de manhã, de preferência com alimentos. As cápsulas devem ser engolidas inteiras com líquidos. As cápsulas não devem ser mastigadas ou esmagadas. Para doentes com dificuldade em engolir: O conteúdo das cápsulas pode ser retirado e os núcleos dos comprimidos podem ser engolidos inteiros com líquidos. O conteúdo das cápsulas (núcleo dos comprimidos) não deve ser mastigado ou esmagado. Durante o tratamento deve ser assegurada uma ingestão adequada de líquidos (ver secção 4.8 اقرأ الوثيقة كاملة