GALANTAMINA COMBIX 16 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

GALANTAMINA HIDROBROMURO

متاح من:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATC رمز:

N06DA04

INN (الاسم الدولي):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

جرعة:

16 mg

الشكل الصيدلاني:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

تركيب:

GALANTAMINA HIDROBROMURO 16 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Galantamina

ملخص المنتج:

GALANTAMINA COMBIX 16 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 13/02/2013 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2013-02-13

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GALANTAMINA COMBIX 16 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Galantamina Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galantamina Combix
3.
Cómo tomar Galantamina Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Galantamina Combix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GALANTAMINA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Galantamina Combix contiene el principio activo “galantamina”, un
medicamento antidemencia. Se utiliza
en adultos para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de
leve a moderadamente grave, un tipo
de demencia que altera la función cerebral.
La enfermedad de Alzheimer provoca aumento de la pérdida de memoria,
confusión y cambios de
comportamiento, que hacen que sea cada vez más difícil realizar
actividades rutinarias de la vida cotidiana.
Se piensa que estos efectos son causados por una falta de
“acetilcolina”, una sustancia responsable de la
transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Galantamina
aumenta la cantidad de acetilcolina en
el cerebro y de esta manera trata los signos de la enfermedad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GALANTAMINA COMBIX
NO TOME GALANTAMINA COMBIX
•
Si es alérgico a galantamina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
•
Si padece una enfermeda

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Galantamina Combix 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Galantamina Combix 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Galantamina Combix 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de liberación prolongada de 8 mg, contiene 8 mg de
galantamina (como hidrobromuro).
Cada
cápsula
dura
de
liberación
prolongada
de
16
mg,
contiene
16
mg
de
galantamina
(como
hidrobromuro).
Cada
cápsula
dura
de
liberación
prolongada
de
24
mg,
contiene
24
mg
de
galantamina
(como
hidrobromuro).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
8 mg: Cápsulas duras de color blanco opaco del número 2 conteniendo
un comprimido redondo, biconvexo
de liberación prolongada de 8 mg.
16 mg: Cápsulas duras de color rosa pálido opaco del número 2
conteniendo dos comprimidos redondos,
biconvexos de liberación prolongada de 8 mg.
24 mg: Cápsulas duras de color naranja opaco del número 2
conteniendo 3 comprimidos redondos,
biconvexos de liberación prolongada de 8 mg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Galantamina Combix está indicado en el tratamiento sintomático de la
demencia de tipo Alzheimer leve o
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos/Pacientes de edad avanzada _
_ _
_Antes de iniciar el tratamiento _
El diagnóstico de una posible demencia de tipo Alzheimer debe
confirmarse adecuadamente de acuerdo a
las guías clínicas actuales (ver sección 4.4).
_Dosis inicial _
La dosis inicial recomendada es de 8 mg/día durante 4 semanas.
_Dosis de mantenimiento _
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La tolerancia y dosificación de galantamina debe reevaluarse de forma
regular, preferiblemente a los 3
meses después de iniciar el tratamiento. A partir de entonces, el
beneficio clínico de galantamina y la
tolerancia de los pacientes al tratamiento, deberá seguirse evaluando
periódicamen