Gadopentetat-MRT-ratiopharm

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Gadopentetat-Dimeglumin

متاح من:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (الاسم الدولي):

Gadopentetate dimeglumine

الشكل الصيدلاني:

Injektionslösung

تركيب:

Teil 1 - Injektionslösung; Gadopentetat-Dimeglumin (23078) 469 Milligramm

طريقة التعاطي:

intravenöse Anwendung

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2007-03-12

نشرة المعلومات

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_GADOPENTETAT-MRT-RATIOPHARM®_
0,5 mmol/ml Injektionslösung
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Gadopentetat-Dimeglumin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Gadopentetat-MRT-ratiopharm®_ und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von _Gadopentetat-MRT-ratiopharm®_ beachten?
3.  Wie ist _Gadopentetat-MRT-ratiopharm®_ anzuwenden?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Gadopentetat-MRT-ratiopharm®_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _GADOPENTETAT-MRT-RATIOPHARM®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1 ml Injektionslösung enthält 469 mg Gadopentetat-Dimeglumin (entspricht 0,5 mmol Gadopentetsäure,
entsprechend 79 mg Gadolinium).
_Gadopentetat-MRT-ratiopharm® _ist ein nierengängiges Kontrastmittel, das speziell für die magnetische
Resonanztomographie entwickelt wurde.
_Gadopentetat-MRT-ratiopharm® _wird innerhalb von 24 Stunden praktisch vollständig aus dem Körper
ausgeschieden.
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
_Gadopen

خصائص المنتج

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_GADOPENTETAT-MRT-RATIOPHARM_
_®_
_0,5 mmol/ml Injektionslösung_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
Jeder ml Injektionslösung enthält 469 mg Gadopentetat-Dimeglumin (entspricht 0,5 mmol 
Gadopentetsäure, entsprechend 79 mg Gadolinium).
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
Injektionslösung
klar, partikelfrei
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
_Gadopentetat-MRT-ratiopharm_
_®_
 ist ein Kontrastmittel für die Magnetresonanztomographie 
(MRT) des Schädels und der Wirbelsäule. Weitere Anwendungsgebiete für intravenös 
verabreichtes _Gadopentetat-MRT-ratiopharm_
_®_
 sind MRT-Ganzkörperuntersuchungen 
einschließlich des Kopf- und Halsbereichs, des Thoraxraums und des Herzens, der weiblichen 
Brust, des Abdomens einschließlich Pankreas und Leber, des Retroperitonealraums 
einschließlich der Nieren, des Beckens einschließlich Harnblase, Prostata sowie Uterus und 
Adnexe, des aktiven und passiven muskuloskelettalen Systems und der Gelenke. 
1
_Gadopentetat-MRT-ratiopharm_
_®_
 verbessert in diesen Organgebieten die Darstellung von 
pathologischen Veränderungen insbesondere von Tumoren oder Entzündungen, hinsichtlich 
Lage, Größe und Beziehung zu benachbarten anatomischen Strukturen.
Weiterhin ist auch eine Darstellung der Gefäße (Angiographie) im Ganzkörperbereich (außer 
Koronararterien) insbesondere zur Beurteilung bezüglich Stenosen, Verschlüssen sowie 
Kollateralen möglich.
Spezifische Anwendungsgebiete am Herzen sind Bestimmung der Myokardperfusion unter 
pharmakologischen Stressbedingungen und Vitalitätsdiagnostik („late enhancement“).
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER�