GADEXON 8 MG/2 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

deksametazin-21-fosfat

متاح من:

HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC رمز:

H02AB02 

INN (الاسم الدولي):

dexamethasone-21-phosphate

تاريخ الترخيص:

2017-03-08

نشرة المعلومات

1/8
KULLANMA TALİMATI
GADEXON 8 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
KAS IÇINE VE DAMAR IÇINE UYGULAMA IÇINDIR.
•
_ETKIN _
_MADDE_:
Her
bir
ampul,
8
mg
Deksametazon-21-fosfata
eşdeğer
8,744
mg
Deksametazon-21-fosfat disodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Kreatinin, sodyum metabisülfit (E223), metil paraben (E218), propil
paraben (E216), disodyum EDTA dihidrat, %10’luk sodyum hidroksit (pH
ayarlayıcısı olarak) ve
enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GADEXON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GADEXON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GADEXON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GADEXON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GADEXON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GADEXON, kortikosteroid (hormonlara benzeyen ilaçlar) grubuna dahil
bir ilaç olan deksametazon
içeren ampuldür.
GADEXON,
kas
içine/damar
içine
uygulanan
renksiz
bir
çözelti
olup,
kortikosteroid
olarak
adlandırılan ilaç grubuna aittir. Etkin madde olarak 2 mL’de 8 mg
deksametazon-21-fosfat içerir ve 1
ve 100 ampullük ambalajlar halinde kullanıma sunulmuştur.
GADEXON, deksametazon etkin maddesini içermektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
_ _
2/8
GADEXON, vücutta iltihap ile ilgili çeşitli hastalıkların
tedavisinde etkilidir.
Deksametazon
alerjik
bozukluklar,
endokrin
hastalıkl

خصائص المنتج

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GADEXON 8 mg/2 mL enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 2 mL’ lik ampul, 8 mg Deksametazon-21-fosfata eşdeğer
8,744 mg deksametazon-21- fosfat
disodyum içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit (E223) 2,00 mg
Disodyum EDTA dihidrat 0,20 mg
Metil paraben (E218)
3,00 mg
Propil paraben (E216)
0,40 mg
%10 luk NaOH (pH ayarlayıcı)
k.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon/İnfüzyon için çözelti içeren amber renkli cam ampul
Steril, renksiz ve berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GADEXON Ampul, kortikosteroidlerle tedaviye cevap veren enflamatuar,
romatizmal ve allerjik
vakalarında kullanılır.
GADEXON Ampul’ün endike olduğu hastalıkların başlıcaları
şunlardır:
Alerjik hastalıklar: Anafilaktik şok, ilaç veya transfüzyondan
ileri gelen alerjik reaksiyonlar, akut
astma,
serum
hastalığı,
anjionörotik
ödem,
larinks
ödemi,
akut
dermatozlar,
(Transfüzyon
reaksiyonlarının meydana gelmesinden şüphe edilen durumlarda
transfüzyondan önce GADEXON
Ampul tatbik edilmelidir).
Romatizmal hastalıklar: Evolutif kronik poliartrit, akut eklem
romatizması, romatoid artrit (juvenil
romatoid artrit dahil), psoriatik artrit, osteoartrit, spondilit,
sinovit, tendosinovit, bursit.
Endokrin
bozukluklar:
Bilinen
tedaviye
cevap
vermeyen
şoklar
(Adrenal
yetmezlikten
şüphe
ediliyorsa). Addison hastalığı, sürrenalektomi gibi akut
yetmezlikler; konjenital adrenal hiperplazi,
non-suppuratif tiroid, kanser ile birlikte görülen hiperkalsemi.
2/12
Akut adreno kortikal yetmezlikte, uygulanan serum fizyolojik’e
GADEXON Ampul ilave edilebilir.
Dermatolojik
hastalıklar:
Psoriasis,
seboreik
dermatit,
eksfoliatif
dermatit,
pemphigus,
dermatomyositis, skleroderma.
Kollagen hastalıkları: Sistemik lupus erythematosus, akut romatizmal
kardit.
Solunum sistemi hastalıkları: Akut, ağır ve dissemine pulmoner
tübe