Gabitril

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Tiagabinas

متاح من:

Teva B.V.

ATC رمز:

N03AG06

INN (الاسم الدولي):

Tiagabinas

جرعة:

10 mg; 5 mg

الشكل الصيدلاني:

plėvele dengtos tabletės

طريقة التعاطي:

vartoti per burną

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Tiagabine

الوضع إذن:

Išregistruotas

تاريخ الترخيص:

2001-10-08

نشرة المعلومات

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
GABITRIL 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
GABITRIL 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Tiagabinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE ?
1.
Kas yra Gabitril ir nuo ko jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Gabitril
3.
Kaip vartoti Gabitril
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Gabitril
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GABITRIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Gabitril priklauso vaistų nuo epilepsijos, grupei. Gabitril padeda
kontroliuoti epilepsijos priepuolius,
pasireiškiančius židininiais (daliniais) epilepsiniais traukuliais
(su antriniais generalizuotais
(išplitusiais) traukuliais ar be jų) tokiu atveju, jeigu optimali
bent vieno kito vaisto nuo epilepsijos
dozė yra nepakankamai veiksminga.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GABITRIL
GABITRIL VARTOTI NEGALIMA:

jei yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

jei kepenų veikla labai sutrikusi.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Gabitril:

jei esate jaunesnis kaip 12 metų amžiaus;

jei esate sirgęs ar sergate kokiomis ligomis;

jei atsirado susvetimėjimas, depresija, nerimas, reikia kreiptis į
gydytoją.
Vartojant Gabitri, kaip ir kitokius vaistus nuo epilepsijos, gali
padažnėti arba prasidėti kitokios rūšies
priepuoliai. Tokiu atveju būtina nedelsiant kreipti

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gabitril 5 mg plėvele dengtos tabletės
Gabitril 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje Gabitril 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg tiagabino
(tiagabino hidrochlorido
monohidrato pavidalu).
Vienoje Gabitril 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg
tiagabino (tiagabino hidrochlorido
monohidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis
žinomas
:
Vienoje Gabitril 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 58,1 mg
laktozės.
Vienoje Gabitril 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 116, 5 mg
laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
5 mg tabletė yra balta, apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta,
vienoje pusėje įspausta „251“.
10 mg tabletė yra balta, apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta,
vienoje pusėje įspausta „252“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Papildomas židininių epilepsinių traukulių (su antriniais
generalizuotais traukuliais ar be jų) gydymas
tokiu atveju, jeigu optimali bent vieno kito vaistinio preparato nuo
epilepsijos dozė yra nepakankamai
veiksminga.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji ir vyresni negu 12 metų pacientai_
Pradinė paros dozė yra 5 – 10 mg tiagabino, vėliau dozę galima
didinti, tačiau ji per savaitę turi
padidėti ne daugiau kaip 5 – 10 mg/per parą. Pacientams,
vartojantiems kepenų fermentus
indukuojančius vaistinius preparatus, įprastinė palaikomoji paros
dozė dažniausiai yra 30 – 50 mg. Iki
70 mg dienos dozė yra gerai toleruojama.
Ligoniams, nevartojantiems kepenų fermentus indukuojančių
vaistinių preparatų, iš pradžių reikėtų
gerti mažesnę palaikomąją paros dozę, t.y. 15 – 30 mg.
_Vaikų populiacija_
_Jaunesni negu 12 metų pacientai._ Gabitril nerekomenduojama vartoti
jaunesniems kaip 12 metų
vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
_Pacientams, kurių