GABENTAL CAPS 300MG/CAP

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

GABAPENTIN

متاح من:

ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΔΙΑΝΟΜΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΒΙΑΝ ΑΕ Δ.Τ. ΒΙΑΝ ΑΕ Αγ. Νεκταρίου 2, 153 44 Παλλήνη Αττικής 210.9888038, 9883985

ATC رمز:

N03AX12

INN (الاسم الدولي):

GABAPENTIN

جرعة:

300MG/CAP

الشكل الصيدلاني:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

تركيب:

GABAPENTIN 300MG

طريقة التعاطي:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

نوع الوصفة الطبية :

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

المجال العلاجي:

GABAPENTIN

ملخص المنتج:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802667202012 BTx50 (BLIST 5x10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο

نشرة المعلومات

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
GABENTAL 300 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
GABENTAL 400 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
Γκαμπαπεντίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ_ _ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ_. _
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
TΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤO ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Gabental και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Gabental
3.
Πώς να πάρετε το Gabental
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Gabental
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ TO GABENTAL ΚΑΙ �

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GABENTAL 300mg καψάκια σκληρά
GABENTAL 400mg καψάκια σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο των 300 mg περιέχει
300 mg γκαμπαπεντίνης.
Κάθε σκληρό καψάκιο των 400 mg περιέχει
400 mg γκαμπαπεντίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις
Κάθε σκληρό καψάκιο των 300 mg περιέχει 40
mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Κάθε σκληρό καψάκιο των 400 mg περιέχει
53,3 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκια, σκληρά
Gabental 300 mg καψάκια σκληρά: σκληρό
καψάκιο, κίτρινου χρώματος που
περιέχει λευκή
σκόνη.
Gabental 400 mg καψάκια σκληρά: σκληρό
καψάκιο, πορτοκαλί χρώματος που
περιέχει λευκή
σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
_4.1._
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _
Επιληψία.
Η Gabapentin ενδείκνυται ως συμπληρωματική
θεραπεία των εστιακών επιληπτικών
κρίσεων με
και χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε
ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και
άνω (βλ. παράγραφο
5.1).
H Gabapentin ενδείκνυται ως μονοθεραπεία
για τη θεραπεία των
_ _
εστιακών επιληπτικών κρίσεων
με και χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε
ενήλικες και
_ _
εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.
Θερ