GABAPIN 300 300 mg CAPSULA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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خصائص المنتج خصائص المنتج (SPC)
22-09-2021

العنصر النشط:

GABAPENTINA;

متاح من:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

ATC رمز:

N03AX12

INN (الاسم الدولي):

GABAPENTIN;

الشكل الصيدلاني:

CAPSULA

تركيب:

POR CAPSULA -

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

Caja de carón por 2, 10, 20, 30, 50, 100, 500, 1000 cápsulas en folio de Aluminio/Aluminio. Ref. Exp. N° 18-007564-1 Aut.

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

المجموعة العلاجية:

Gabapentina

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón por 2, 4, 10, 20, 30, 50, 100, 500, 1000 cápsulas en blíster de ALU-ALU (Aluminio-PVC / Aluminio/OPA). Ref. Exp. N° 21-093281-1 Aut.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2026-08-29

خصائص المنتج

                                FICHA TECNICA
1
GABAPIN-300
GABAPENTINA 300 MG
CÁPSULA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Gabapentina……….……... 300 mg
Excipientes……………….. c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
GABAPIN-300, contiene a la Gabapentina como principio activo, y está
indicado en:
Epilepsia
Gabapentina está indicada en terapia combinada en el tratamiento de
crisis parciales o crisis parciales
secundariamente generalizadas en adultos y niños mayores de 6 años
(ver sección 3.1)
Gabapentina está indicada en monoterapia en el tratamiento de crisis
parciales o crisis parciales
secundariamente generalizadas en adultos y niños mayores de 12 años.
Dolor Neuropático
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico como la neuropatía
diabética dolorosa y la neuralgia post herpética en adultos.
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía oral.
Gabapentina puede administrarse con o sin alimentos y la cápsula debe
tragarse entero con la
suficiente cantidad de líquido (como, por ejemplo, un vaso de agua)
Para todas las indicaciones se recomienda seguir un esquema de
escalonado de dosis para iniciar el
tratamiento como se describe en la tabla 1, tanto para adultos como
niños mayores de 12 años. Las
instrucciones para niños menores de 12 años se proporcionan en un
epígrafe separado más adelante.
TABLA 1
ESQUEMA DE DOSIS – ESCALONADO INICIAL
Día 1
Día 2
Día 3
300 mg una vez al día
300 mg dos veces al día
300 mg tres veces al día
EPILEPSIA
La epilepsia normalmente requiere un tratamiento a largo plazo. La
dosis la determinará el médico
mediante un escalonado de acuerdo a la tolerancia y eficacia
individuales. Cuando a juicio clínico,
exista una necesidad de reducción de la dosis, interrupción o
sustitución con otro medicamento
alternativo, esto deberá realizarse gradualmente durante, como
mínimo, una semana.
_ _
_Adultos y adolescentes: _
En los ensayos clínicos, el rango de dosis eficaz fue de 900 a 3600
mg/día. El tratamiento puede

                                
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