البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Gabapentine 300 mg
Viatris GX BV-SRL
N03AX12
Capsule, hard
Oraal gebruik
Gabapentin
CTI Extended: 265343-03; 265343-04; 265343-02; 265343-01
Gecommercialiseerd: Nee
2004-08-16
1/12 BIJSLUITER 2/12 BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE PATIËNT GABAPENTINE VIATRIS 100 MG HARDE CAPSULES GABAPENTINE VIATRIS 300 MG HARDE CAPSULES GABAPENTINE VIATRIS 400 MG HARDE CAPSULES gabapentine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Gabapentine Viatris en waarvoor wordt Gabapentine Viatris ingenomen? 2. Wanneer mag u Gabapentine Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Gabapentine Viatris in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Gabapentine Viatris? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GABAPENTINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT GABAPENTINE VIATRIS INGENOMEN? Gabapentine Viatris behoort tot een groep geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van epilepsie en perifere neuropathische pijn. EPILEPSIE: Gabapentine Viatris wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende vormen van epilepsie (toevallen die aanvankelijk beperkt zijn tot bepaalde hersendelen, ongeacht of de toeval zich al of niet naar andere delen van de hersenen verspreidt). Uw arts zal u Gabapentine Viatris voorschrijven om u te helpen uw epilepsie te behandelen als uw huidige behandeling uw toestand niet voldoende onder controle kan houden. U moet Gabapentine Viatris innemen naast uw huidige behandeling, tenzij u andere instructies krijgt. Gabapentine Viatris kan ook alleen gebruikt worden voor de behandeling van volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar. PERIFERE NEUROPATHIS اقرأ الوثيقة كاملة
1/18 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2/18 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gabapentine Viatris 100 mg harde capsules Gabapentine Viatris 300 mg harde capsules Gabapentine Viatris 400 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule van 100 mg bevat 100 mg gabapentine. Elke harde capsule van 300 mg bevat 300 mg gabapentine. Elke harde capsule van 400 mg bevat 400 mg gabapentine. Hulpstof met bekend effect: Elke harde capsule van 100 mg bevat 22,5 mg lactose (watervrij). Elke harde capsule van 300 mg bevat 67,5 mg lactose (watervrij). Elke harde capsule van 400 mg bevat 90 mg lactose (watervrij). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule. Harde gelatinecapsule (maat 3), met wit opaak lichaam en kap, gevuld met wit poeder. Harde gelatinecapsule (maat 1), met geel opaak lichaam en kap, gevuld met wit poeder. Harde gelatinecapsule (maat 0), met oranje opaak lichaam en kap, gevuld met wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Epilepsie Gabapentine is geïndiceerd als adjuvante therapie in de behandeling van partiële toevallen met en zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder (zie rubriek 5.1). Gabapentine is geïndiceerd als monotherapie in de behandeling van partiële toevallen met en zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. Behandeling van perifere neuropathische pijn Gabapentine is geïndiceerd voor de behandeling van perifere neuropathische pijn zoals pijnlijke diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering 3/18 Voor alle indicaties wordt er een titratieschema beschreven in tabel 1 voor de opstart van de therapie, die aanbevolen is voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. Doseringsinstructies voor kinderen jonger dan 12 jaar worden gegeven onder een afzonderlijke titel verder in deze rubriek. TABEL 1 DOSERINGSSCHEMA – INITIËLE TITRATIE Dag اقرأ الوثيقة كاملة