البلد: أيسلندا
اللغة: الأيسلاندية
المصدر: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Gabapentinum INN
Mylan AB*
N02BF01
gabapentin
300 mg
Hart hylki
(R) Lyfseðilsskylt
023329 Glas HDPE glös með tappa úr PP V0250
Markaðsleyfi útgefið
2003-06-11
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING GABAPENTIN MYLAN 300 MG HÖRÐ HYLKI GABAPENTIN MYLAN 400 MG HÖRÐ HYLKI gabapentín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Gabapentin Mylan og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Gabapentin Mylan 3. Hvernig nota á Gabapentin Mylan 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Gabapentin Mylan 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM GABAPENTIN MYLAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Gabapentin Mylan tilheyrir flokki lyfja sem ætluð eru til meðferðar við flogaveiki og útlægum taugaverkjum. FLOGAVEIKI: Gabapentin Mylan er notað til meðferðar við ýmsum tegundum flogaveiki (flog sem í byrjun eru bundin við ákveðna hluta heilans, hvort sem flogin breiðast til annarra hluta heilans eða ekki). Læknirinn mun ávísa þér lyfinu ef núverandi meðferð nægir ekki til að hafa fulla stjórn á flogaveikinni. Þú átt að taka Gabapentin Mylan til viðbótar við yfirstandandi meðferð, nema þú hafir fengið önnur fyrirmæli. Gabapentin Mylan má einnig nota eitt sér, til að meðhöndla fullorðna og börn eldri en 12 ára. ÚTLÆGIR TAUGAVERKIR: Gabapentin Mylan er notað við langvinnum verkjum af völdum taugaskemmda. Ýmsir sjúkdómar geta valdið útlægum (koma fyrst og fremst fyrir í fótleggjum og/eða handleggjum) taugaverkjum, t.d. sykursýki eða ristill. Verkjatilfi اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Gabapentin Mylan 300 mg hörð hylki. Gabapentin Mylan 400 mg hörð hylki. 2. INNIHALDSLÝSING Hvert 300 mg hart hylki inniheldur 300 mg af gabapentíni. Hvert 400 mg hart hylki inniheldur 400 mg af gabapentíni. Hjálparefni með þekkta verkun: Hvert 300 mg hart hylki inniheldur 67,5 mg af laktósa (vatnsfríum). Hvert 400 mg hart hylki inniheldur 90,0 mg af laktósa (vatnsfríum). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hylki, hart. Gabapentin 300 mg hylki, hart: Hörð hylki úr gelatíni (stærð 1), gul og ógegnsæ, fyllt hvítu dufti. Gabapentin 400 mg hylki, hart: Hörð hylki úr gelatíni (stærð 0), appelsínugul og ógegnsæ, fyllt hvítu dufti. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR _FLOGAVEIKI _ Gabapentín er notað sem viðbótarmeðferð þegar um er að ræða hlutaflog (partial epilepsy), með eða án síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og börnum 6 ára og eldri (sjá kafla 5.1). Gabapentín er notað sem einlyfja meðferð þegar um er að ræða hlutaflog (partial epilepsy), með eða án síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og unglingum eldri en 12 ára. _ _ Meðferð við útlægum taugaverkjum Gabapentín er notað til meðferðar á útlægum taugaverkjum, svo sem slæmum taugaverkjum í tengslum við sykursýki og taugahvoti í kjölfar herpessýkingar (postherpetic neuralgia) hjá fullorðnum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Tafla 1 sýnir áætlun um ráðlagða skammtaðlögun í upphafi meðferðar, vegna allra ábendinga, fyrir fullorðna og unglinga eldri en 12 ára. Skammtaleiðbeiningar fyrir börn yngri en 12 ára eru í undirkafla, síðar í kaflanum. 2 Tafla 1 SKAMMTAÁÆTLUN- SKAMMTAAÐLÖGUN Í UPPHAFI MEÐFERÐAR Dagur 1 Dagur 2 Dagur 3 300 mg einu sinni á sólarhring 300 mg tvisvar sinnum á sólarhring 300 mg þrisvar sinnum á sólarhring Notkun gabapentíns hætt Í samræmi við klínískar venjur á að draga smám saman úr skömmtum af gabapentíni á að lágmarki einni viku ef اقرأ الوثيقة كاملة