FULLCEF 600 MG FİLM KAPLI TABLET, 10 ADET

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

sefdinir

متاح من:

VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC رمز:

J01DD15

INN (الاسم الدولي):

cefadroxil

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

1
KULLANMA TALİMATI
FULLCEF 600 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 600 mg sefdinir içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Avicel pH 102, karboksi metil selüloz- kalsiyum, P.V.P.K-25, aerosil
200, magnezyum
stearat, Opadry içeriği [ Titanyum dioksit (E171), talk,
makrogol/PEG, lesitin(soya)
(E322), polivinil alkol]
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FULLCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FULLCEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FULLCEF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FULLCEF’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1_. _FULLCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FULLCEF ağız yolu ile kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen
antibiyotik ilaç grubuna
dahil olan sefdinir etkin maddesini içermektedir.
FULLCEF, PVC-PVDC alüminyum folyo 10 ve 20 film kaplı tablet karton
kutuda kullanma
talimatı ile beraber ambalajlanır. Beyaz, oblong, bir yüzü
çentikli bikonveks film kaplı
tabletler şeklindedir.
FULLCEF
bakterilerin
(mikropların)
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların
(iltihap
oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır.
• Toplum kaynaklı pnömoni (zatüre)
• Kronik bronşitin akut alevlenmeleri
• Akut maksiller sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava
boşluklarının iltihabı)
• Fa

خصائص المنتج

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FULLCEF 600 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sefdinir
600 mg
YARDIMCI MADDELER:
Lesitin (soya yağı) (E322)
0,35 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, oblong, bir yüzü çentikli bikonveks film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FULLCEF aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
• Toplum kaynaklı pnömoni:
_Haemophilus influenzae _
(beta-laktamaz üreten suşlar dahil),
_Haemophilus parainfluenzae _
(beta-laktamaz üreten suşlar dahil),
_Streptococcus pneumoniae _
(yalnızca penisiline duyarlı suşlar) ve
_Moraxella catarrhalis_
’in (beta-laktamaz üreten suşlar
dahil) neden olduğu enfeksiyonlar
• Kronik bronşitin akut alevlenmeleri:
_Haemophilus influenzae _
(beta-laktamaz üreten suşlar
dahil),
_Haemophilus _
_parainfluenzae _
(beta-laktamaz
üreten
suşlar
dahil),
_Streptococcus _
_pneumoniae _
(yalnızca penisiline duyarlı suşlar) ve
_Moraxella catarrhalis_
’in (beta-laktamaz
üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar
•
Akut
maksiller
sinüzit:
_Haemophilus _
_influenzae _
(beta-laktamaz
üreten
suşlar
dahil),
_Streptococcus pneumoniae _
(yalnızca penisiline duyarlı suşlar) ve
_Moraxella catarrhalis_
’in
(beta-laktamaz üreten suşlar dahil) neden olduğu enfeksiyonlar
2
• Farenjit/Tonsillit:
_Streptococcus pyogenes_
’in neden olduğu enfeksiyonlar.
_Streptococcus _
_pyogenes_
’in orofarinksten eradikasyonunda etkili olmakla birlikte,
sefdinirin,
_Streptococcus _
_pyogenes_
’e bağlı farenjit/tonsilliti izleyen romatizmal ateşten korunmada
etkili olup olmadığı
değerlendirilmemiştir. Sadece intramuskuler penisilin romatizmal
ateş korunmasında etkilidir.
• Komplike olmamış deri enfeksiyonları:
_Staphylococcus aureus _
(beta laktamaz üreten suşlar
dahil) ve
_Streptococcus pyogenes_
’in neden olduğu enfeksiyonlar.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA �