Fucithalmic 1 % ?jendr?ber, suspension

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

FUSIDINSYRE

متاح من:

Orifarm A/S

ATC رمز:

S01AA13

INN (الاسم الدولي):

fusidic

جرعة:

1 %

الشكل الصيدلاني:

øjendråber, suspension

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE FUCITHALMIC.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE FUCITHALMIC.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYS-
NINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Fucithalmic er et antibiotikum til brug i
øjnene.
• Fucithalmic virker i starten bakterie-
hæmmende, men efterhånden også
bakterie-dræbende.
Du skal bruge Fucithalmic til behandling
af betændelse i øjnene, hvis betændelsen
skyldes bakterier, som Fucithalmic er virk-
somt på.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT BRUGE
FUCITHALMIC
Lægen kan have foreskrevet anden anven-
delse eller dosering end angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE FUCITHALMIC
• hvis du er allergisk over for det aktive
stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Fucithalmic (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Vær opmærksom på følgende
• Du skal undgå at bruge kontaktlinser,
når du har betændelse i øjet. Fucithalmic
øjendråber indeholder mikrokrystaller,
som kan ridse kontaktlinse og horn-
hinde. Kontaktlinser kan bruges igen 12
timer efter afsluttet behandling.
• Hvis du bruger Fucithalmic for ofte, kan
bakterierne blive modstandsdygtige.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED
FUCITHALMIC
• Hvis du bruger mere end ét øjenpræ-
parat, så vent cirka 5 minutter mellem
drypning med Fucithalmic og det andet
præparat.
Fortæl det altid til lægen eller apoteket,
hvis du bruger anden medicin eller har
gjort det for nylig.
GRAVIDITET, AMNING OG FRUGTBARHED
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke
om, at du er gravid, eller planlægger at
blive gravid, skal du spørge din læge eller
apotekspersonalet til råds, før du bruger
dette lægemiddel.
GRAVIDITET:
• Du kan bruge Fucithalmic under gravi-
ditet.
AMNING:
• Du kan bruge Fucithalmic, selvom du
ammer.
FRUGTBARHED:
• Der forelægger ingen undersøgelser der
påviser nedsat frugtbarhed hos kvinder.
TRAFIK- OG AR

خصائص المنتج

17. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FUCITHALMIC, ØJENDRÅBER, SUSPENSION (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
06318
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fucithalmic
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tube indeholder: Fusidinsyre 10 mg/g.
Hjælpestof
Fucithalmic tube indeholder benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, suspension (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Øjeninfektioner forårsaget af bakterier følsomme over for
fusidinsyre.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne og_ _pædiatrisk population_
Den følgende dosis er egnet til både voksne og børn.
1 dråbe 2 gange daglig.
Administration
Kun til oftalmisk brug.
_dk_hum_47705_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Bakteriel resistens er rapporteret i forbindelse med anvendelse af
fusidinsyre. Som for alle
antibiotika kan omfattende og tilbagevendende anvendelse af
fucidinsyre øge risikoen for
udvikling af antibiotikaresistens.
Det frarådes at bære kontaktlinser under behandling med fucidinsyre
.
Den mikrokrystallinske fusidinsyre kan forårsage ridser i
kontaktlinserne eller cornea.
Kontaktlinser kan bruges igen 12 timer efter afsluttet behandling.
Fucithalmic øjendråber, suspension i tube indeholder
benzalkoniumchlorid, der kan give
øjenirritation, misfarve bløde kontaktlinser, symptomer på tørre
øjne og det kan påvirke
tårefilmen og hornhindeoverfladen. Skal anvendes med forsigtighed hos
patienter med tørre
øjne og hos patienter, hvor hornhinden kan være kompromitteret.
Patienter bør monitoreres under langvarig anvendelse.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen kendte.
Hvis der skal anvendes yderligere øjenpræparater, skal der være ca.
5 minutters interval
mellem de to in