Fucidin-Hydrocortison 20 mg/ g / 10 mg/ g

البلد: النرويج

اللغة: النرويجية

المصدر: Statens legemiddelverk

العنصر النشط:

Fusidinsyrehemihydrat / Hydrokortisonacetat

متاح من:

LEO Pharma

ATC رمز:

D07CA01

INN (الاسم الدولي):

Fusidinsyrehemihydrat / Hydrokortisonacetat

جرعة:

20 mg/ g / 10 mg/ g

الشكل الصيدلاني:

Krem

الوحدات في الحزمة:

Tube 30 g

نوع الوصفة الطبية :

C

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2001-01-01

نشرة المعلومات

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FUCIDIN-HYDROCORTISON 20 MG / 10 MG KREM
FUSIDINSYRE OG HYDROKORTISONACETAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fucidin-Hydrocortison er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fucidin-Hydrocortison
3.
Hvordan du bruker Fucidin-Hydrocortison
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fucidin-Hydrocortison
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fucidin-Hydrocortison er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Fucidin-Hydrocortison er et kombinasjonspreparat bestående av
antibiotika (fusidinsyre 2 %) og et mildt
binyrebarkhormon (hydrokortison 1 %). Det oppnås dermed en
bakteriedrepende effekt, samtidig med en
kløestillende og betennelseshemmende effekt.
Fucidin-Hydrocortison krem brukes ved mild til moderat eksem infisert
med en bestemt bakterie
(Staphylococcus aureus).
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Fucidin-Hydrocortison
Bruk ikke Fucidin-Hydrocortison:
•
dersom du er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
ved hudinfeksjoner som prim�

خصائص المنتج

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fucidin-Hydrocortison 20 mg/g + 10 mg/g krem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Fusidinsyrehemihydrat tilsvarende fusidinsyre 20 mg/g.
Hydrokortisonacetat 10 mg/g.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Butylhydroksyanisol E320 (40 mikrogram/g), cetanol (111 mg/g) og
kaliumsorbat E202 (2,7 mg/g).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Mild til moderat eksem/dermatitt infisert med Staphylococcus aureus.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Voksne og barn: Kremen påsmøres 3 ganger daglig på de affiserte
hudområder.
En behandlingstid på 2 uker er i de fleste tilfelle tilstrekkelig.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor ett eller flere av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
På grunn av innholdet av kortikosteroid er Fucidin-Hydrocortison
kontraindisert ved følgende tilstander:

Hudinfeksjoner som primært er forårsaket av sopp, virus eller
bakterier, og som er enten
ubehandlet eller ukontrollert av passende behandling (se pkt. 4.4).

Hudmanifestasjoner i forbindelse med tuberkulose, enten ubehandlet
eller ukontrollert med
gjeldende terapi.

Perioral dermatitt og rosacea.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Langtidsbehandling med Fucidin-Hydrocortison bør unngås.
Avhengig av applikasjonssted, bør systemisk absorpsjon av
hydrokortisonacetat alltid tas i betraktning
ved behandling med Fucidin-Hydrocortison.
På grunn av innholdet av kortikosteroid bør forsiktighet utvises ved
bruk i øyeregionen.
Unngå å få Fucidin-Hydrocortison i øynene (se pkt 4.8).
Synsforstyrrelser
Synsforstyrrelser kan rapporteres ved bruk av systemiske og topikale
kortikosteroider. Hvis en pasient
får symptomer som tåkesyn eller andre synsforstyrrelser, skal
pasienten vurderes for henvisning til
øyelege for evaluering av mulige årsaker. Dette kan omfatte grå
stær, grønn stær eller sjeldne
sykdommer som sentral serøs chorioretinopati (CSCR), som er blitt
rapportert etter bruk av