Fucidin H 20 mg/10 mg/g krēms

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Skābes fusidicum, Hydrocortisoni acetas

متاح من:

LEO Pharma A/S, Denmark

ATC رمز:

D07CA01

INN (الاسم الدولي):

Acid fusidicum, Hydrocortisoni acetas

جرعة:

20 mg/10 mg/g

الشكل الصيدلاني:

Krēms

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

Leo Laboratories Ltd. (LEO Pharma), Ireland; LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Italy

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

الوضع إذن:

Uz neierobežotu laiku

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023
DK/H/xxxx/WS/204
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FUCIDIN H 20 MG/10 MG/G KRĒMS
_Acidum fusidicum/Hydrocortisoni acetas _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem
ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Fucidin H un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fucidin H lietošanas
3.
Kā lietot Fucidin H
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fucidin H
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FUCIDIN H UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fucidin H krēmā ir apvienota fuzidīnskābes lokālā spēcīgā
antibakteriālā darbība ar hidrokortizona lokālo
pretiekaisuma un pretniezes darbību.
Lietojot lokāli, Fucidin H krēms efektīvi darbojas pret
stafilokokiem, streptokokiem, korinebaktērijām, neiserijām
un dažām klostrīdijām un bakteroīdiem.
Fucidin H krēmu lieto sekundāri inficētas ekzēmas un dermatīta,
tostarp atopiskā dermatīta, alerģiska un
seborejiska dermatīta un primāra iekaisīga dermatīta gadījumā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FUCIDIN H LIETOŠANAS
NELIETOJIET FUCIDIN H ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir neārstēta vai ar atbilstošu terapiju nekontrolēta
vīrusu, baktēriju vai sēnīšu izraisīta ādas
infekcija;
-
ja Jums ir ar tuberkulozi saistīti neārstēti vai ar terapiju
nepietiekami kontrolēti ādas simptomi;
-
ja Jums ir periorāl

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 08-11-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fucidin H 20 mg/10 mg/g krēms
1.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g krēma satur 20 mg fuzidīnskābes (_Acidum fusidicum_) un 10 mg
hidrokortizona acetāta (_Hydrocortisoni_
_acetas_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: cetilspirts (111 mg/g), butilēts
hidroksianizols (40 µg/g) (E320), kālija sorbāts
(2,7 mg/g).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
2.
ZĀĻU FORMA
Krēms.
Balts krēms.
3.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Fucidin H krēms ir indicēts sekundāri inficētas ekzēmas un
dermatīta, tostarp atopiskā dermatīta, alerģiska un
seborejiska dermatīta un primāra iekaisīga dermatīta gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Pieaugušie un pediatriskā populācija_
Ādas bojājumi bez pārsēja: Fucidin H krēms jāuzziež bojātajiem
ādas apvidiem 3–4 reizes dienā; maksimālais
lietošanas ilgums ir 2 nedēļas.
Ādas bojājumi zem pārsēja: jālieto retāk.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Tā kā Fucidin H satur kortikosteroīdu, tas ir kontrindicēts
šādos gadījumos:
-
primāras neārstētas vai ar atbilstošu terapiju nekontrolētas
sēnīšu, vīrusu vai baktēriju izraisītas ādas
infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu);
-
ar tuberkulozi saistīti neārstēti vai ar atbilstošu terapiju
nekontrolēti ādas simptomi;
-
periorāls dermatīts un _acne rosacea_.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Jāizvairās veikt ilgstošu, nepārtrauktu lokālu terapiju ar
Fucidin H.
97-0326/IB/009
1
SASKAŅOTS ZVA 08-11-2018
Lietojot Fucidin H, atkarībā no uzklāšanas vietas, vienmēr
jāņem vērā iespējamā hidrokortizona acetāta
uzsūkšanās.
Sastāvā esošā kortikosteroīda dēļ Fucidin H uzmanīgi jālieto
acu rajonā. Izvairieties no Fucidin H nokļūšanas
acīs (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Redzes traucējumi
Saistībā ar sistēmisku un lokāl