FRONDAVA salv

البلد: أستونيا

اللغة: الإستونية

المصدر: Ravimiamet

العنصر النشط:

mometasoon

متاح من:

ALMIRALL HERMAL GmbH

ATC رمز:

D07AC13

INN (الاسم الدولي):

mometasoon

جرعة:

1mg 1g 30g 1TK; 1mg 1g 10g 1TK; 1mg 1g 60g 1TK; 1mg 1g 15g 1TK; 1mg 1g 35g 1TK; 1mg 1g 70g 1TK; 1mg 1g 20g 1TK; 1mg 1g 25g 1TK; 1mg 1g 50g 1TK; 1mg 1g 100g 1TK

الشكل الصيدلاني:

salv

نوع الوصفة الطبية :

R

نشرة المعلومات

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Frondava 1 mg/g salv
Mometasoonfuroaat
Täiskasvanud ja lapsed vanuses 6 aastat ja vanemad
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Frondava ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Frondava kasutamist
3.
Kuidas Frondava´t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Frondava´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Frondava ja milleks seda kasutatakse
Frondava sisaldab toimeainena mometasoonfuroaati, mis kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
paikseteks kortikosteroidideks (ehk steroidid).
Paikseid kortikosteroide võib jagada tugevuse järgi nelja rühma:
nõrgad, mõõduka tugevusega,
tugevad ja väga tugevad. Frondava toimeaine kuulub tugevate
kortikosteroidide rühma.
Frondava´t kasutatakse täiskasvanutel ja 6-aastastel või vanematel
lastel teatud põletikuliste
nahahaiguste, nt psoriaasi (välja arvatud ulatuslik naastuline
psoriaas) ja atoopilise dermatiidi
sümptomite vähendamiseks. Seda preparaati kasutatakse tavaliselt
väga kuiva, ketendava ja lõhenenud
nahakaebuste sümptomaatiliseks raviks. See ei ravi haigust, kuid
peaks sümptomeid leevendama.
2.
Mida on vaja teada enne Frondava kasutamist
Ärge kasutage Frondava´t
- kui teie või teie laps olete mometasoonfuroaadi või teiste
kortikosteroidide või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
- muude nahahaiguste korral, sest see võib neid süvendada,
eelkõige:
•
roosvistrik (näonaha seisund)
•
akne
•
suu �

خصائص المنتج

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Frondava 1 mg/g salv
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 gramm salvi sisaldab 1 mg mometasoonfuroaati (0,1 %
mometasoonfuroaati).
INN: Mometasonum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
1 g salvi sisaldab 25 mg propüleenglükoolmonopalmitostearaati ja 50
mg emulgeerivat
tsetostearüülalkoholi (A tüüp).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Salv.
Valkjas läbipaistev salv.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Paiksetele kortikosteroididele alluvate põletikuliste nahaseisundite,
nt atoopiline dermatiit ja psoriaas
(v.a ulatuslik naastuline psoriaas), sümptomaatiline ravi.
Eelistatavalt kasutatakse väga kuiva, ketendava ja lõhenenud
nahahaiguste raviks, kui on näidustatud
mometasoonpreparaadi paikne kasutamine.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud (sh eakad), noorukid ja üle 6 aasta vanused lapsed:
Õhuke kiht Frondava´t tuleb ettevaatlikult kanda kahjustatud
nahapiirkondadele üks kord päevas.
Tugevatoimelisi paikseid kortikosteroide võib manustada näonahale
ainult erandjuhtudel arsti hoolika
järelevalve all.
Frondava´t ei tohi kasutada pika aja jooksul (kauem kui 3 nädalat)
ega suurtel piirkondadel (rohkem
kui 20% kehapinnast, lastel võib ravida maksimaalselt 10%
kehapinnast).
Seda ei tohi kinni katta ega kasutada nahavoltides.
Kliinilise paranemise korral on sageli soovitatav kasutada nõrgemat
kortikosteroidi.
Alla 6 aasta vanused lapsed:
Frondava on III rühma kuuluv tugevatoimeline glükokortikoid. Seda
ravimit ei soovitata kasutada
lastel vanuses alla 6 aastat ebapiisavate ohutusandmete tõttu.
Nahale manustamiseks (kutaanne).
4.3
Vastunäidustused
Frondava on vastunäidustatud patsientidel, kellel on:
•
ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes
•
rosacea näopiirkonnas
•
acne vulgaris
•
perioraalne dermatiit
•
perianaalne ja genitaalpiirkonna kihelus
•
mähkmelööve
•
bakteriaalsed (nt impetiigo), viiruslikud (nt herpes simplex, herpes
zoster, tuulerõ