FROMILID UNO 500 mg/1 tableta tableta sa modifikovanim oslobađanjem

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

Klaritromicin

متاح من:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC رمز:

J01FA09

INN (الاسم الدولي):

klaritromicin

جرعة:

500 mg/1 tableta

الشكل الصيدلاني:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

تركيب:

1 tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži: 500 mg klaritromicina

الوحدات في الحزمة:

14 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (2 PVC/PVDC//Al blistera po 7 tableta), u kutiji

نوع الوصفة الطبية :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

المصنعة من قبل:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2019-06-12

نشرة المعلومات

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FROMILID UNO 500 mg tableta sa modifikovanim oslobaĐanjem
klaritromicin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1.
Šta je Fromilid uno i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Fromilid uno
3.
Kako uzimati Fromilid uno?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Fromilid uno?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE FROMILID UNO I ZA ŠTA SE KORISTI?
Svaka Fromilid tableta sadrži 500 mg aktivnog sastojka
klaritromicina..
Fromilid uno je antibiotik iz skupine makrolida. Djeluje tako da
zaustavlja rast bakterija koje uzrokuju
infekcije u tijelu.
Fromilid uno je namijenjen za liječenje infekcija:
1.
Infekcije grudnog koša kao što su bronhitis i pneumonija
2.
Infekcije grla i sinusa
3.
Blage do umjerene infekcije kože i mekog tkiva kao što su celulitis,
folikulitis ili erizipel.
Fromilid uno tablete namijenjene su za liječenje odraslih i djece
starije od 12 godina.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FROMILID UNO
Nemojte uzimati Fromilid uno:
-
ako ste preosjetljivi na klaritromicin ili na bilo koji drugi sastojak
lijeka Fromilid uno ili na
makrolidne antibiotike,
-
ako uzimate lijekove nazvane ergot alkaloidi, npr. tablete ergotamina
ili dihidroergotamina ili
upotrebljavate ergotamin u obliku inhalatora za migrenu.
-
ako uzimate lijekove koji su nazvani terfenadin ili astemizol (za
peludnu groznicu ili alergije) te
tablete cisaprida ili pimozida jer kombinacija tih lijekova može
ponekad uzrokovati ozbiljne poremećaje
srčanog ritma. Posavjetujte se s ljekarom o alternativnim lijekovima.
-
ako uzimate lijekove za koje se zna da uzrokuju ozbiljne poremećaje
srčanog ritma.
-
ako uzimate lijekove koji se nazivaju simvastatin ili lovastatin
(primjenjuju se za smanjivan

خصائص المنتج

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Fromilid uno 500 mg tableta sa modifikovanim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 500 mg
klaritromicina.
Pomoćne supstance:
-
laktoza: 213,75 mg po tableti
-
natrij: 12,85 mg po tableti
Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa modifikovanim oslobađanjem.
Tablete sa modifikovanim oslobađanjem su žute, ovalne, izbočene,
filmom obložene, s utisnutim znakom U
na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Fromilid uno je indiciran za liječenje odraslih i djece starije od 12
godina.
Fromilid uno 500 mg tablete sa modifikovanim oslobađanjem namijenjene
su za liječenje infekcija
uzrokovanih osjetljivim organizmima.
Indikacije uključuju:
-
infekcije gornjih dišnih putova (sinuitis i faringitis),
-
infekcije donjih dišnih putova (akutnih i hronični bronhitis i upala
pluća),
-
infekcije kože i potkožnog tkiva
-
blage do umjerene ozbiljnosti, za npr. folikulitis, celulitis i
erizipel (vidjeti poglavlja 4.4 i 5.1 testiranje
osjetljivosti).
Prilikom propisivanja lijeka, u obzir treba uzeti službene smjernice
za antimikrobno liječenje.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Doziranje u odraslih i djece starije od 12 godina je 1 tableta od 500
mg svakih 24 sata koju treba uzeti sa
hranom. Kod težih infekcija daju se 2 tablete od 500 mg svaka 24
sata.
Liječenje obično traje od 6 do 14 dana.
Djeca mlađa od 12 godina
Fromilid uno se ne bi trebao koristiti kod pacijenata sa značajnim
oštećenjem bubrega (klirens
kreatinina manji od 30 mg/min) jer prikladno smanjenje doze nije
moguće kod upotrebe ovog oblika.
Klaritromicin
500
mg
se
može
koristiti
kod
ove
grupe
pacijenata
(vidjeti
poglavlje
4.3).
Doza
klaritromicina treba biti smanjena za jednu polovinu, npr. 250 mg
jednom dnevno ili 250 mg dva puta
dnevno kod težih infekcija. Liječenje kod ovih pacijenata ne smije
trajati duže o