FRICOLD GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; FENILEFRINA BITARTRATO

متاح من:

FARLINE COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS S.A.

ATC رمز:

N02BE51

INN (الاسم الدولي):

PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; FENILEFRINA BITARTRATO

جرعة:

650 mg/4 mg/10 mg

الشكل الصيدلاني:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

تركيب:

PARACETAMOL 650 mg; CLORFENAMINA MALEATO 4 mg; FENILEFRINA BITARTRATO 10 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

الوحدات في الحزمة:

10 sobres

المجال العلاجي:

Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos

ملخص المنتج:

FRICOLD GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 10 sobres - 142721000140104 - 17341000140105 - 17351000140107

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2019-01-24

نشرة المعلومات

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PROSPECTO
: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FRICOLD
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Paracetamol / Fenilefrina bitartrato/ Clorfenamina maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el dolor
o los otros síntomas persisten más de 5 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es fricold y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar fricold
3. Cómo tomar fricold
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de fricold
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FRICOLD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es una asociación de paracetamol, clorfenamina, y fenilefrina.
El paracetamol es un analgésico que reduce el dolor y la fiebre.
La clorfenamina es un antihistamínico que alivia la secreción nasal
La fenilefrina es un simpaticomimético que reduce la congestión
nasal.
Está indicado en adultos y adolescentes mayores de 15 años para el
alivio de los síntomas de los catarros y
gripes que cursan con fiebre o dolor leve o moderado, congestión y
secreción nasal.
Debe consultar al médico si empeora o si no mejora o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el dolor o
los otros síntomas persisten más de 5 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FRICOLD
NO TOME FRICOLD
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- Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
fricold granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Paracetamol……………………………………………………………650
mg
Fenilefrina bitartrato (equivalente a 8,21 mg
fenilefrina)……………15,58 mg
Clorfenamina maleato (equivalente a 2,8 mg
clorfenamina)……………..4 mg
Excipientes con efecto conocido:
Cada sobre contiene:
Manitol
(E-421)……………………………………………………………3
g
Maltodextrina: derivado de almidón de maíz (procedente del aroma de
naranja)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
Granulado de color blanco o blanco amarillento y de sabor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas en procesos catarrales y gripales que cursen
con fiebre, dolor leve o moderado,
congestión y secreción nasal, para adultos y adolescentes mayores de
15 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La administración del medicamento está supeditada a la aparición de
síntomas. A medida que estos
desaparezcan se debe suspender el tratamiento.
Si la fiebre persiste más de 3 días de tratamiento, el dolor o los
otros síntomas durante más de 5 días, o bien
los síntomas empeoran o aparecen otros nuevos, se deberá evaluar la
situación clínica.
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 15 años_: se tomará un sobre cada
6-8 horas si fuera necesario (3 ó 4
veces al día). No sobrepasar 4 tomas diarias (equivalentes a 2,6
gramos de paracetamol). No se excederá de
3 gramos de paracetamol cada 24 horas (ver sección 4.4).
_Pacientes con insuficiencia hepática_: en caso de insuficiencia
hepática no se excederá de 3 sobres (2
gramos de paracetamol) al día y el intervalo mínimo entre dosis
será de 8 horas (ver sección 4.4).
_Pacientes con insuficiencia renal_: este medicamento no está
indicado para esta población debido a la dos