FOSTIPUR KIT 225 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

UROFOLITROPINA

متاح من:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

ATC رمز:

G03GA04

INN (الاسم الدولي):

UROFOLITROPINE

جرعة:

225 UI

الشكل الصيدلاني:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

تركيب:

UROFOLITROPINA 225 UI

طريقة التعاطي:

VÍA SUBCUTÁNEA

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Urofolitropina

ملخص المنتج:

FOSTIPUR KIT 225 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente Autorizado 18/06/2013 Comercializado - FOSTIPUR KIT 225 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 10 viales + 10 jeringas precargadas de disolvente Autorizado 18/06/2013 Comercializado - FOSTIPUR KIT 225 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 5 viales + 5 jeringas precargadas de disolvente Autorizado 18/06/2013 No Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2013-06-13

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO_ _
FOSTIPUR KIT 225 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Urofolitropina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fostipur Kit y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fostipur Kit
3.
Cómo usar Fostipur Kit
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fostipur Kit
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSTIPUR KIT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
-
Fostipur Kit se utiliza para estimular la ovulación en mujeres que no
ovulan y que no
responden a otros tratamientos (citrato de clomifeno).
-
En la inducción del desarrollo multifolicular (y, por consiguiente,
de varios óvulos) en
mujeres sometidas a tratamientos de fertilidad.
La urofolitropina es una hormona foliculostimulante altamente
purificada que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados gonadotropinas.
Este medicamento debe utilizarse bajo control de su médico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FOSTIPUR KIT
Antes de iniciar el tratamiento debe evaluarse la fertilidad de la
pareja.
NO USE FOSTIPUR KIT
-
Si es alérgica a la urofolitropina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Aumento del tamaño de ovarios o quistes en el ovario sin ser
consecuencia de un
trastorno hormonal (síndrome del ovario poliquístico).
-
Hemorragia de origen desconocido.
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-
Cáncer de ovarios, uterino o de mama.
-
Hinchazón anorm

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fostipur Kit 225 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Fostipur Kit 300 UI polvo y disolvente para solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 225 UI de urofolitropina (hormona
foliculostimulante humana - FSH). 1 ml de
solución reconstituida contiene 225 UI o 450 UI de urofolitropina,
cuando se reconstituyen 1 ó 2
viales, respectivamente, en 1 ml de disolvente.
Cada vial contiene 300 UI de urofolitropina (hormona
foliculostimulante humana - FSH). 1 ml de
solución reconstituida contiene 300 UI de urofolitropina.
La actividad específica _in vivo _es igual o superior a 5000 UI de
FSH por mg de proteína.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
El polvo es de color blanco a blanquecino y el disolvente es
transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esterilidad en mujeres:

Anovulación
(incluyendo
el
síndrome
del
ovario
poliquístico,
SOP)
en
mujeres
que
no
hayan
respondido al tratamiento con citrato de clomifeno.

Hiperestimulación
ovárica
controlada
para
inducir
el
desarrollo
multifolicular
en
técnicas
de
reproducción asistida (TRA), como la fecundacion _ in vitro_ (FIV),
transferencia intratubárica de
gametos (TIG) y transferencia intratubárica de zigotos (TIZ).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento con Fostipur Kit debe iniciarse bajo la supervisión de
un médico especialista en el
tratamiento de los problemas de fertilidad.
Existen
grandes
variaciones
en
la
respuesta
inter
e
intraindividual
de
los
ovarios
a
las
gonadotropinas exógenas. Por ello, no es posible establecer un
esquema de dosificación uniforme.
En consecuencia, la dosis debería ajustarse individualmente según la
respuesta ovárica. Ello
requiere ecografía y, también, posiblemente llevarse a cabo un
control de los niveles de estradiol.

Anovulación (incluyendo SOP):
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