FORVEY 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

FROVATRIPTAN SUCCINATO MONOHIDRATO

متاح من:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

ATC رمز:

N02CC07

INN (الاسم الدولي):

FROVATRIPTAN SUCCINATE MONOHYDRATE

جرعة:

2,5 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

FROVATRIPTAN SUCCINATO MONOHIDRATO 2,5 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Frovatriptan

ملخص المنتج:

FORVEY 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 4 comprimidos Autorizado 23/09/2002 Comercializado - FORVEY 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 6 comprimidos Autorizado 23/09/2002 No Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

2002-09-23

نشرة المعلومات

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_PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO_
_FORVEY 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA_
Frovatriptán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es FORVEY y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar FORVEY
3.
Cómo tomar FORVEY
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de FORVEY
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FORVEY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FORVEY 2,5 mg comprimidos contiene frovatriptán, un antimigrañoso
que pertenece a la familia de los
triptanes (agonistas selectivos del receptor de la 5-hidroxitriptamina
(5HT
1
)).
FORVEY 2,5 mg comprimidos es un medicamento que se utiliza para el
tratamiento del dolor de cabeza de
las crisis de migraña con o sin aura (sensación extraña pasajera
que precede a la migraña, que varía de una
persona a otra, y que puede afectar por ejemplo la visión, el olfato
y la audición).
FORVEY 2,5 mg comprimidos no debe usarse para prevenir una crisis de
migraña.
FORVEY se utiliza para tratar los ataques de migraña en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FORVEY
El diagnóstico de migraña tiene que estar claramente establecido por
su médico.
NO TOME FORVEY
-
si es alérgico a frovatriptán o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6.1).
2 de 8
-
si ha padecido un infarto de miocardio, o sufre o ha sufrido ciertas
enfermedades cardiovasculares
tales como

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FORVEY 2,5 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido con cubierta pelicular contiene 2,5 mg de
frovatriptán (en forma de succinato
monohidratado).
Excipiente(s) con efecto conocido
aproximadamente 100 mg de lactosa por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido redondo biconvexo con cubierta pelicular de color blanco,
con una “m” grabada en una cara y
“2.5” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de los ataques de migraña con
o sin aura.
FORVEY está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Frovatriptán debe administrarse tan pronto como sea posible después
del comienzo de un ataque de
migraña, pero también es efectivo si se toma más tarde.
Frovatriptán no debe usarse profilácticamente.
Si el paciente no responde a la primera dosis de frovatriptán, no
debe tomar una segunda dosis para la
misma crisis, dado que no se ha demostrado ningún beneficio.
Frovatriptán puede usarse en posteriores ataques de migraña.
ADULTOS (ENTRE 18 Y 65 AÑOS DE EDAD)
La dosis recomendada de frovatriptán es de 2,5 mg.
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Si vuelve a parecer la migraña después de un alivio inicial, se
puede administrar una segunda dosis,
siempre que se deje un intervalo mínimo de 2 horas entre ambas dosis.
La dosis diaria total no debe ser superior a 5 mg al día.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA (MENORES DE 18 AÑOS)
No se ha establecido la seguridad y eficacia de FORVEY en niños y
adolescentes menores de 18 años. En
consecuencia, no se recomienda su uso en este grupo de edad. No se
dispone de datos.
PERSONAS DE EDAD AVANZADA (MAYORES DE 65 AÑOS)
Los datos de frovatriptán en pacientes de más de 65 años son
limitados, por lo que no se recomienda su uso
para esta categoría de pacientes