Fortum 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Ceftazidimum

متاح من:

Glaxo Wellcome UK Ltd

ATC رمز:

J01DD02

INN (الاسم الدولي):

Ceftazidimum

جرعة:

2 g

الشكل الصيدلاني:

pulbere pentru soluţie injectabilă

الوحدات في الحزمة:

N1

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

ACS Dobfar S.p.A. , Italia

تاريخ الترخيص:

2018-01-04

نشرة المعلومات

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU
CONSUMATOR/PACIENT
FORTUM 2 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Ceftazidimă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Fortum şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie ştiţi înainte să vi se administreze Fortum
3.
Cum se utilizează Fortum
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fortum
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FORTUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fortum este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii. Acţionează
prin distrugerea bacteriilor care
determină
apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite
_cefalosporine._
FORTUM ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR SEVERE ALE
:
•
plămânilor sau toracelui
•
plămânilor și bronșiilor la pacienți cu fibroză chistică
•
creierului (meningită)
•
urechii
•
tractului urinar
•
pielii şi ţesuturilor moi
•
abdomenului și peretelui abdominal (peritonite)
•
oaselor și articulațiilor
Fortum este utilizat, de asemenea, pentru:
•
a preveni infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale la
nivelul prostatei la bărbați.
•
tratamentul pacienților cu znivel scăzut al celulelor albe ale
sângelui (neutropenie) care
au febră datorate infecțiilor bacteriene.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE

خصائص المنتج

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fortum 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine 2 g ceftazidimă (sub formă de ceftazidimă
pentahidrat) cu carbonat de
sodiu (118 mg/g ceftazidimă).
_ _
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 104 mg/flacon (4,6 mmol).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Pulbere sterilă de culoare albă până la crem.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fortum este indicat în tratamentul infecţiilor enumerate mai jos la
adulți și copii.
•
Pneumonie nosocomială
•
Infecții bronhopulmonare în fibroza chistică
•
Meningită bacteriană
•
Otită medie cronică supurativă
•
Otită externă malignă
•
Infecții complicate ale tractului urinar
•
Infecții complicate ale pielii şi ţesuturilor moi
•
Infecții complicate intraabdominale
•
Infecţii osteo-articulare
•
Peritonite asociate cu dializa peritoneală la pacienți cu dializa
peritoneală continuă în
ambulator (CAPD);
Tratamentul pacienților cu bacteriemie care apare în asociere cu,
sau este suspectată ca
asociată cu una din infecțiile enumerate mai sus.
Ceftazidima poate fi utilizată în managementul pacienților cu
neutropenie febrilă care este
suspectată că se datorează unei infecții bacteriene.
Ceftazidima poate fi utilizată în profilaxia infecţiilor
chirurgicale în urologie la pacienții cu
rezecţie transuretrală a prostatei (RTUP).
Selectarea ceftazidimei se va efectua în baza spectrului
antibacterian, care este limitat în
special față de bacteriile Gram-negative aerobe (vezi pct. 4.4 și
5.1).
Ceftazidima trebuie administrată concomitent cu alte medicamente
antibacteriene ori de câte
ori varietatea posibilă de agenți patogeni nu ar corespunde
spectrului său de activitate.
Se vor lua în considerație recomandările din ghidurile oficiale de
utilizare corespunzătoare a
medicamentelor antib