FORTUM 1 g AEROSOL PARA INHALACION

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

GLAXOSMITHKLINE PERU S.A.

ATC رمز:

J01DD02

الشكل الصيدلاني:

AEROSOL PARA INHALACION

تركيب:

POR MILILITRO ; CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATO 1164.000000 mg;

طريقة التعاطي:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

نوع الوصفة الطبية :

CON RECETA MEDICA

المصنعة من قبل:

GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING SPA

المجموعة العلاجية:

Ceftazidima

ملخص المنتج:

Presentacion: caja de cartón con vial de vidrio tipo III incoloro conteniendo polvo para reconstituir + ampolla de vidrio tipo I incolora x 3 mL conteniendo agua para inyección como solvente

الوضع إذن:

CANCELADO

تاريخ الترخيص:

2022-03-12

خصائص المنتج

V1-2019
1
FORTUM 1G
CEFTAZIDIMA
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE / INFUSIÓN
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Fortum 1g polvo para solución inyectable / infusión contiene:
Ceftazidima (como Ceftazidima pentahidrato) 1g
Excipiente con efecto conocido
Cada vial contiene 52 mg (2.3 mmol) de sodio por vial.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 4.1.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
FORTUM
está indicado para el tratamiento de las infecciones que se indican a
continuación en
adultos y niños, incluyendo neonatos (desde el nacimiento).
•
Neumonía nosocomial
•
Infecciones broncopulmonares en fibrosis quística
•
Meningitis bacteriana
•
Otitis media supurativa crónica
•
Otitis externa maligna
•
Infecciones complicadas del tracto urinario
•
Infecciones complicadas de la piel y del tejido blando
•
Infecciones intraabdominales complicadas
•
Infecciones óseas y articulares
•
Peritonitis asociada con diálisis en pacientes con diálisis
peritoneal ambulatoria continua
(DPAC).
Para el tratamiento de los pacientes con bacteriemia que se produce en
asociación con, o se
sospecha que se asocia con, cualquiera de las infecciones que se
indican anteriormente.
FORTUM
se puede utilizar en el tratamiento de pacientes neutropénicos con
fiebre que se sospecha
es causada por una infección bacteriana.
FORTUM
se puede usar en la profilaxis perioperatoria de infecciones del
tracto urinario para los
pacientes sometidos a una resección transuretral de la próstata
(RTUP).
La selección de ceftazidima debe tener en cuenta su espectro
antibacteriano, el cual se limita
principalmente a las bacterias aerobias gramnegativas (véase las
secciones 2.4 y 3.1).
FORTUM
debe ser coadministrado con otros agentes antibacterianos, siempre que
el rango posible
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de bacterias causantes no esté comprendido dentro de su espectro de
actividad.
Se deben tener en cuenta las guías oficiales sobre el uso apropiado
de agentes antibacterianos.
2.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE A