FORTINE SR 200 MG UZATILMIS SALIMLI 16 KAPSUL

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

flurbiprofen

متاح من:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC رمز:

M01AE09

INN (الاسم الدولي):

flurbiprofen

نوع الوصفة الطبية :

Normal

المجال العلاجي:

Celebrex

الوضع إذن:

Pasif

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
FORTİNE
® SR 200 MG UZATILMIŞ SALIMLI KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her kapsül 200 mg flurbiprofene eşdeğer 225 mg uzatılmış
salımlı flurbiprofen pellet içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
PVPK 30, aminometakrilat kopolimeri, dibutil ftalat,
saflaştırılmış talk, jelatin, indigotine-
FD&C Mavi 2, siyah demir oksit, sarı demir oksit, titanyum dioksit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FORTİNE SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FORTİNE SR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FORTİNE SR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FORTİNE SR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FORTİNE SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FORTİNE SR, beyaz ya da beyaza yakın renkte küresel pelletler
içeren; mavi-şeffaf jelatin
kapsüllerdir. Her kapsül, uzatılmış salımlı pelletler halinde
200 mg flurbiprofen içerir ve 16
kapsüllük blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
2 / 8
FORTİNE SR çeşitli ağrıları ortadan kaldırmak ya da hafifletmek
amacı ile kullanılan steroid
olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak bilinen grupta yer
alır.
FORTİNE SR,

Eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı
(kronik) bir hastalık
(romatoid artrit)

Eklemlerin aşınması sonucu ortaya çıkan ve halk ar

خصائص المنتج

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FORTİNE
®
SR 200 mg uzatılmış salımlı kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her kapsül 200 mg flurbiprofene eşdeğer 225 mg uzatılmış
salımlı flurbiprofen pellet içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı kapsül.
Beyaz ya da beyaza yakın küresel pelletler içeren mavi-şeffaf
kapsüller.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut kas
iskelet sistemi ağrıları, akut gut artriti ve dismenore tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor
tarafından
başka
şekilde
önerilmediği
takdirde:
Günde
1
adet
yemekten
sonra,
akşamları alınır.
Yemeklerden hemen sonra, yeterli miktarda sıvı (bir bardak su) ile
alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
65
yaş
üzeri
hastalarda
dikkatli
kullanılmalıdır.
Diğer
NSAİİ’lerde
olduğu
gibi
yaşlı
hastalarda ülser, kanama, flatulans ve karın ağrısı gibi
gastrointestinal komplikasyonlar genç
hastalara göre daha fazla görülmektedir.
Flurbiprofen yaşlılarda iyi tolere edilmesine rağmen, özellikle
renal fonksiyon bozukluğu
bulunan yaşlılarda NSAİİ’ların elimine edilmesi normalden daha
uzun sürebilir. Bu tür
2 / 18
vakalarda FORTİNE SR dikkatle kullanılmalıdır, gerektiğinde
standart formül kullanılarak
dozaj kişiye özel olarak ayarlanmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliğine işaret eden belirti ve/veya semptomlar
gösteren veya karaciğer test
değerleri anormal olan bir hasta, FORTİNE SR tedavisi sırasında
daha şiddetli bir karaciğer
reaksiyonun gelişmesine karşı değerlendirilmelidir (bkz. bölüm
4.4. Özel kullanım uyarıları
ve önlemleri-Hepatik e