Fortekor Flavour 5 mg tabl.

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Benazeprilhydrochloride 5 mg

متاح من:

Elanco

ATC رمز:

QC09AA07

INN (الاسم الدولي):

Benazepril Hydrochloride

الشكل الصيدلاني:

Tablet

تركيب:

Benazeprilhydrochloride 5 mg

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجموعة العلاجية:

hond; kat

المجال العلاجي:

Benazepril

ملخص المنتج:

CTI-code: 309014-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2605236 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309014-03 - De grootte van de verpakking: 56 (4 x 14) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2479111 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309014-02 - De grootte van de verpakking: 28 (2 x 14) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3127958 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309014-04 - De grootte van de verpakking: 140 (10 x 14) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2605228 - Levering wijze: Medisch voorschrift

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Ja

تاريخ الترخيص:

2007-12-17

نشرة المعلومات

Bijsluiter – NL Versie
FORTEKOR FLAVOUR 5 mg
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL Versie
FORTEKOR FLAVOUR 5 mg
BIJSLUITER
Fortekor Flavour 5 mg tabletten voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Elanco France SAS
26, Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fortekor Flavour 5 mg tabletten voor honden en katten.
benazeprilhydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet: 5 mg benazepril hydrochloride.
Beige tot lichtbruine, ovale deelbare tablet met een inkeping aan
beide zijden.
4.
INDICATIES
Het diergeneesmiddel behoort tot een groep van medicijnen genaamd
angiotensin converting enzyme
(ACE) remmers. Het wordt voorgeschreven door de dierenarts voor de
behandeling van congestief
hartfalen bij honden en voor de vermindering van de hoeveelheid
eiwitten in de urine (proteïnurie)
geassocieerd met chronische nieraandoeningen bij katten.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van hypotensie (lage bloeddruk), hypovolemie
(laag bloedvolume),
hyponatriëmie (verlaagde hoeveelheid natrium in het bloed) of acuut
nierfalen.
Niet gebruiken in geval van cardiac output-falen door aorta- of
pulmonaire stenose.
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende honden of katten aangezien
de veiligheid van benazepril
hydrochloride niet is vastgesteld gedurende dracht of lactatie bij
deze diersoorten.
6.
BIJWERKINGEN
Sommige honden met congestief hartfalen kunnen braken,
ongecoördineerdheid of tekenen van
vermoeidheid vertonen.
Bij katten en honden met chronische nieraandoeningen kan de plasma
creatinineconcentratie, een
indicator van de nierfunctie, in het bloed licht verhogen. Dit wordt

خصائص المنتج

SKP – NL Versie
FORTEKOR FLAVOUR 5 mg
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL Versie
FORTEKOR FLAVOUR 5 mg
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FORTEKOR FLAVOUR 5 mg tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Benazeprilhydrochloride 5 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Beige tot lichtbruine, ovale deelbare tablet met een inkeping aan
beide zijden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Hond:
Behandeling van congestief hartfalen.
Kat:
Vermindering van proteïnurie geassocieerd met chronische
nieraandoeningen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van hypotensie, hypovolemie, hyponatriëmie of
acuut nierfalen.
Niet gebruiken in geval van cardiac output-falen door aorta- of
pulmonaire stenose.
Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie (rubriek 4.7).
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Tijdens klinische studies zijn er geen bewijzen van niertoxiciteit van
het diergeneesmiddel
waargenomen (bij honden of katten). Het wordt echter aangeraden om,
zoals routinematig dient te
SKP – NL Versie
FORTEKOR FLAVOUR 5 mg
gebeuren bij gevallen van chronische nieraandoeningen, de
concentraties creatinine en ureum en het
aantal erythrocyten in het plasma te monitoren tijdens de behandeling.
De werkzaamheid en veiligheid van het diergeneesmiddel is niet
vastgesteld bij katten die minder dan
2,5 kilo wegen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Handen wassen na toediening.
In geval van accidentele orale inname, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de
b