Forsil cu gust de portocală 100 mg/plic pulbere pentru suspensie orală

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Nimesulidum

متاح من:

Î.M. Becor S.R.L.

ATC رمز:

M01AX17

INN (الاسم الدولي):

Nimesulidum

جرعة:

100 mg/plic

الشكل الصيدلاني:

pulbere pentru suspensie orală

الوحدات في الحزمة:

N30

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

Nika-Pharm SRL, Uzbekistan

تاريخ الترخيص:

2020-12-13

نشرة المعلومات

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FORSIL CU GUST DE PORTOCALĂ,
100 MG/PLIC PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
_NIMESULID _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicamnt a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Forsil cu gust de portocală şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Forsil cu gust de
portocală
3. Cum să utilizaţi Forsil cu gust de portocală
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Forsil cu gust de portocală
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE FORSIL CU GUST DE PORTOCALĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Forsil cu gust de portocală – este un medicament antiinflamator
nesteroidian (AINS), cu proprietăţi
analgezice (de calmare a durerii). Este utilizat pentru tratamentul
durerii acute şi al durerilor
menstruale.
Înainte de a vă prescrie acest medicament, medicul va evalua
beneficiile pe care le poate avea acest
medicament pentru dumneavoastră, în comparaţie cu riscul apariţiei
reacţiilor adverse.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FORSIL
CU GUST DE PORTOCALĂ
NU UTILIZAŢI FORSIL CU GUST DE PORTOCALĂ
•
dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la substanţa activă sau la
oricare dintre celelalte
componente (indicate la pct. 6).
•
dacă aţi prezentat următoarele semne de alergie după administrarea
acidului acetilsal

خصائص المنتج

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Forsil cu gust de portocală, 100 mg/plic pulbere pentru suspensie
orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un plic conține substanța activă: nimesulid 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere granulară, de culoare galben deschis, cu miros de portocală.
La dizolvarea conținutului
unui plic în 100 ml de apă, se formează o suspensie de culoare
galbenă, cu gust de portocală.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul durerii acute (vezi pct. 4.2)
Dismenoree primară
Nimesulid trebuie prescris numai ca a doua linie de tratament. Decizia
de a prescrie nimesulid
trebuie să se bazeze pe evaluarea individuală a profilului de risc
al pacientului (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru a reduce riscul reacțiilor adverse trebuie utilizată doza
minimă eficace cea mai scurtă
perioadă (vezi pct. 4.4).
Forsil trebuie utilizat cea mai scurtă perioadă, în funcţie de
starea clinică a pacientului.
Durata maximă a unei cure de tratament cu nimesulid este de 15 zile.
Forsil cu gust de portocală
se administrează adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani.
_Adulți _
Se administrează câte 1 plic de 100 mg de 2 ori pe zi după masă,
dizolvând conținutul plicului într-
un pahar cu apă. Suspensia pregătită nu se păstrează. Doza
maximă zilnică pentru adulți este de
200 mg.
_Vârstnici _
Nu este necesară reducerea dozei zilnice la pacienţii vârstnici
(vezi pct. 5.2).
_Copii sub 12 ani _
Forsil este contraindicat la această grupă de vârstă (vezi şi
pct. 4.3).
_Adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani) _
Ţinând
cont
de
profilul
farmacocinetic
la
adulţi
şi
de
proprietăţile
farmacodinamice
ale
nimesulidului, nu este necesară ajustarea dozei la această grupă de
vârstă.
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
Ţinând cont de