FORMILAB® 850 850mg TABLETA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
28-05-2021

العنصر النشط:

CLORHIDRATO DE METFORMINA;

متاح من:

VITA PHARMA S.A.C.

ATC رمز:

A10BA02

INN (الاسم الدولي):

HYDROCHLORIDE METFORMIN;

الشكل الصيدلاني:

TABLETA

تركيب:

POR TABLETA

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

Caja de cartón dúplex con 4, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 30, 50, 60, 100, 150, 200 tabletas en blister de PVC/PVDC ámbar-Aluminio

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

VITA PHARMA S.A.C.; PERU

المجموعة العلاجية:

Metformina

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 4, 5, 6, 8, 10, 12, 20, 30, 50, 60, 100, 150, 200 tabletas en blister de PVC/PVDC ámbar-Aluminio

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2026-04-06

خصائص المنتج

                                FORMILAB® 850
Metformina Clorhidrato 850 mg
TABLETA
1.
COMPOSICIÓN
Cada Tableta contiene:
Metformina Clorhidrato…………………850 mg
Excipientes: Celulosa microcristalina PH 200, almidón glicolato de
sodio (TIPO
A), estearato de magnesio, povidona K 30, alcohol (*).
(*)Solvente eliminado durante la fabricación.
2.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes
con
sobrepeso, cuando
la
dieta
prescrita
y el ejercicio por
si solos no sean
suficientes para un control glucémico adecuado.
• En adultos, metformina puede utilizarse en monoterapia o en
combinación con
otros antidiabéticos orales, o con insulina.
•
En
población
pediátrica
a
partir
de
10
años
de
edad
y
adolescentes,
metformina puede utilizarse en monoterapia o en combinación con
insulina.
Se ha demostrado una reducción de las complicaciones relacionadas con
la
diabetes en pacientes adultos diabéticos tipo 2 con sobrepeso
tratados con
metformina como tratamiento de primera línea tras el fracaso de la
dieta (ver
sección Propiedades farmacodinámicas).
3.
POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos con función renal normal (TFG ≥90 ml/min): _
_Monoterapia y combinación con otros antidiabéticos orales _
La dosis inicial habitual es 500 mg u 850 mg de hidrocloruro de
metformina 2 o
3 veces al día administrados durante o después de las comidas.
Tras 10 - 15 días, la posología debería ajustarse en función de
los niveles de
glucosa en sangre. Un aumento lento de la dosis puede mejorar la
tolerancia
gastrointestinal.
La dosis máxima recomendada es de 3 g de hidrocloruro de metformina
al día,
dividida en 3 tomas.
Si se pretende administrar metformina en sustitución de otro
antidiabético oral:
suspender la terapia anterior e iniciar la terapia con metformina a la
posología
indicada anteriormente.
_Combinación con insulina _
La metformina y la insulina pueden ser utilizadas en terapia combinada
para
lograr un mejor control de la glucosa en sangre. El hidrocloruro 
                                
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