البلد: صربيا
اللغة: الصربية
المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метформин, ситаглиптин
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
A10BD07
metformin, sitagliptin
film tableta; 850mg+50mg; blister, 2x14kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
REMEDICA LTD
JKL: 1341412
REGISTRACIJA
2022-12-29
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK FORDIABIK ® COMBO, 850 MG/50 MG, FILM TABLETE FORDIABIK ® COMBO, 1000 MG/50 MG, FILM TABLETE metformin/sitagliptin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek FORDIABIK COMBO i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek FORDIABIK COMBO 3. Kako se uzima lek FORDIABIK COMBO 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek FORDIABIK COMBO 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK FORDIABIK COMBO I ČEMU JE NAMENJEN Lek FORDIABIK COMBO sadrži dve različite aktivne supstance: metformin i sitagliptin. metformin pripada grupi lekova koji se nazivaju bigvanidini; sitagliptin pripada grupi lekova koji se nazivaju DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil- peptidaze-4). Oni zajedničkim dejstvom regulišu koncentraciju šećera u krvi kod odraslih pacijenata sa oblikom dijabetesa koji se zove "dijabetes melitus tip 2". Ovaj lek pomaže u povećanju koncentracije insulina koji se stvara posle jela i snižava količinu šećera koji stvara Vaše telo. Ovaj lek Vam uz posebna režim ishrane i fizičku aktivnost pomaže da smanjite koncentraciju šećera u krvi. Ovaj lek se može koristiti sam ili sa nekim drugim lekovima za lečenje dijabetesa (insulin, sulfonilurea ili glitazoni). Šta je dijabetes tip 2? Dijabetes tip 2 predstavlja stanje u kojem Vaše telo ne proizvodi dovoljno insulina i insulin koji proizvede Vaše telo ne deluje kako bi trebalo. Vaš اقرأ الوثيقة كاملة
1 od 20 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA FORDIABIK ® COMBO, 850 mg/50 mg, film tablete FORDIABIK ® COMBO, 1000 mg/50 mg, film tablete INN: metformin/sitagliptin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _FORDIABIK COMBO, 850 mg/50 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 850 mg metformin-hidrohlorida i 50 mg sitagliptina u obliku sitagliptin-hidrohlorid, monohidrata. _FORDIABIK COMBO, 1000 mg/50 mg, film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 1000 mg metformin-hidrohlorida i 50 mg sitagliptina u obliku sitagliptin- hidrohlorid, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _FORDIABIK COMBO, 850 mg/50 mg, film tablete:_ Ružičaste film tablete u obliku kapsule sa utisnutom oznakom „L50” sa jedne strane, a ravne sa druge strane, dimenzija 20,2 mm x 9,9 mm. _FORDIABIK COMBO, 1000 mg/50 mg, film tablete:_ Crvene film tablete u obliku kapsule sa utisnutom oznakom „H50” sa jedne strane, a ravne sa druge strane, dimenzija 21,4 mm x 10,5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek FORDIABIK COMBO je namenjen za odrasle pacijente sa dijabetes melitusom tip 2. Lek FORDIABIK COMBO je indikovan kao dopuna režimu ishrane i fizičkoj aktivnosti u cilju poboljšanja kontrole glikemije kod pacijenata kod kojih glikemija nije adekvatno kontrolisana monoterapijom maksimalnom dozom metformina koju pacijent dobro podnosi, ili kod pacijenata koji se već leče kombinacijom metformina i sitagliptina. Lek FORDIABIK COMBO je indikovan kao deo kombinovane terapije sa derivatima sulfoniluree (tj. kao deo trostruke kombinovane terapije), kao dopuna režimu ishrane i fizičkoj aktivnosti kod pacijenata kod kojih glikemija nije adekvatno kontrolisana terapijom maksimalnom dozom metformina i derivata sulfoniluree koje pacijent dobro podnosi. Lek FORDIABIK COMBO je indikovan i kao deo trostruke kombinovane terapije sa agonistima peroksizom proliferator- aktiviranih gama receptora (PPARgama) (na primer: tiazolidindion) kao dodatak režimu ishrane i fizičko اقرأ الوثيقة كاملة