FORAIR 12 mikrogramm/befújás túlnyomásos inhalációs oldat

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

formoterol

متاح من:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

ATC رمز:

R03AC13

INN (الاسم الدولي):

formoterol

الوحدات في الحزمة:

1x100adag 1x120adag 1x50adag

الفئة:

TT

نوع الوصفة الطبية :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 1 X 100 adag Al tartályban - - OGYI-T-10306 / 01 - V - TT - igen; 1 X 120 adag Al tartályban - - OGYI-T-10306 / 02 - V - TT - igen; 1 X 50 adag Al tartályban - - OGYI-T-10306 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ATIMOS 12 mikrogramm/befújás túlnyomásos inhalációs oldat - OGYI-T-10307

الوضع إذن:

Hybrid

تاريخ الترخيص:

2005-06-30

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FORAIR 12 MIKROGRAMM/BEFÚJÁS TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
formoterol-fumarát-dihidrát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Forair és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Forair alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Forair-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Forair-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FORAIR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Forair egy inhalációs (belégzéses) készítmény, mely
hatóanyagát közvetlenül az Ön tüdejébe
juttatja, oda, ahová szükséges. A készítmény mellkasi
megbetegedések – mint pl. asztma – esetén
nehézlégzés és fulladás kezelésére alkalmazható. Hatóanyaga,
a formoterol-fumarát-dihidrát, mely a
hörgőtágító gyógyszerek csoportjába tartozik: ezek könnyítik
a légzést azáltal, hogy ellazítják a
légutak görcsösen összehúzódott izomzatát. A Forair rendszeres
alkalmazása – többnyire egyéb
gyógyszerekkel, pl. szteroidokkal együtt – segít a légzési
problémák megelőzésében.
A Forair alkalmazható még köhögés, nehézlégzés és fulladás
enyhítésé

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FORAIR 12 MIKROGRAMM/BEFÚJÁS TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden egyes kimért adag 12 mikrogramm
formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz.
Ez 10,1 mikrogramm belélegezhető adagnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos inhalációs oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Tartósan fennálló, közepes és súlyos fokú asztma hosszan tartó
tüneti kezelésére olyan betegeknél,
akik rendszeres bronchodilatátor kezelést igényelnek folyamatos
gyulladáscsökkentő (inhalációs
és/vagy orális glükokortikoid) terápia mellett.
A glükokortikoid alapkezelést folytatni kell.
A Forair javallt a hörgőszűkület okozta tünetek kezelésére
azokban a betegekben, akik krónikus
obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvednek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolás a betegség jellegétől és súlyossági fokától
függ.
A következő adagolás javasolt felnőtteknek, beleértve az idős
betegeket, valamint a 12 év feletti
serdülőket:
Asztma
_Felnőttek, valamint 12 év feletti serdülők:_
Rendszerint egy befújás reggel és este (24 mikrogramm
formoterol-fumarát-dihidrát naponta). Súlyos
esetekben az adag reggel és este maximum két-két befújásra
emelhető (48 mikrogramm
formoterol-fumarát-dihidrát naponta).
A maximális napi adag 4 befújás (48 mikrogramm
formoterol-fumarát-dihidrát).
_12_
_ _
_ _
_ _
_ _
_év_
_ _
_ _
_ alatti gyermekek: _
_ _
_ _
A Forair biztonságosságát és hatásosságát 12 év alatti
gyermekek esetében nem igazolták, ezért a
Forair 12 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
Krónikus obstruktív pulmonális betegségben (COPD)
_Felnőttek (18 éves kortól)_
A szokásos adag naponta kétszer egy befújás (egy reggel, egy pedig
este, 24 mikrogramm
formoterol-fumarát-dihidrát naponta).
Rendszeres használat esetén a napi adag nem haladhatja meg a 2
befújást. Szükség esetén a tünetek
enyh�