البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido folico
MEDIC ITALIA S.R.L.
B03BB01
Folic acid
"5 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG COMPRESSE" 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL
M
Acido folico
042972012 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042972024 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FOLICOM 5 MG COMPRESSE Acido folico anidro LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Folicom e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Folicom 3. Come prendere Folicom 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Folicom 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FOLICOM E A COSA SERVE L’acido folico fa parte di un gruppo di medicinali chiamati vitamina B. Folicom può essere usato per: IL TRATTAMENTO DI: - anemia incluse quelle causate da una cattiva alimentazione, scarso assorbimento di cibo come nel caso di celiachia, carenza di vitamina B 12 , carenza di acido folico, durante l’infanzia o la gravidanza. LA PREVENZIONE DI: - carenza di acido folico in pazienti che assumono medicinali per trattare l’epilessia - difetti del tubo neurale nel feto (come la spina bifida), per le donne che stanno pianificando una gravidanza che sono a rischio di avere un bambino affettoda questo difetto. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI PRENDERE FOLICOM NON PRENDA FOLICOM: - se è allergico all’acido folico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Una reazione allergica può includere eruzione cutanea, prurito, difficoltà a respirare o gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua; - se le hanno diagnosticato una carenza di vitamina B 12 o un’anemia dovuta a cause sconosciute. AVVERTENZE E اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Folicom 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene acido folico equivalente a 5 mg di acido folico anidro. Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa contiene 44,36 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse biconvesse non rivestite di colore giallo, circolari, diametro 5,5 mm, contrassegnate dalle lettere “FO” su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE 1. Per il trattamento dell’anemia megaloblastica da carenza di folato dovuta a malnutrizione, sindromi di malassorbimento (come la celiachia o sprue) e aumentato utilizzo come in gravidanza o negli stati emolitici cronici. 2. Per la profilassi della carenza di folato farmaco-indotta ad esempio causata dalla somministrazione di fenitoina, fenobarbitale e primidone (vedere paragrafo 4.5). 3. Per la prevenzione di difetti del tubo neurale nel feto nelle donne che stanno pianificando una gravidanza e per le quali è noto il rischio(vedere paragrafo 4.4 e 4.6). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti (inclusi pazienti anziani)_ _Nell’anemia magaloblastica da carenza di folato:_ 5 mg al giorno per 4 mesi; per gli stati di malassorbimento possono essere necessari fino a 15 mg al giorno. _Nella carenza di folato farmaco-indotta:_ 5 mg al giorno per 4 mesi; per gli stati di malassorbimento possono essere necessari fino a 15 mg al giorno. _Prevenzione dei difetti del tubo neurale nel feto per le donne che stanno pianificando una gravidanza e per _ _le quali è noto il rischio:_ Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titola اقرأ الوثيقة كاملة