FLUVASTATINA GERARD 40 mg CAPSULAS DURAS EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

FLUVASTATINA SODICA

متاح من:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATC رمز:

C10AA04

INN (الاسم الدولي):

FLUVASTATIN SODICA

تركيب:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ

المجال العلاجي:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Fluvastatina

ملخص المنتج:

FLUVASTATINA GERARD 40 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas Revocado 14/12/2011 No Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado 17/12/2009 / Revocado 14/12/2011

نشرة المعلومات

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

FLUVASTATINA GERARD 40 MG CÁPSULAS DURAS EFG

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
EL MEDICAMENTO.  
- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver
a leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.  
- 
Este medicamento se le ha recetado a
usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan 
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico.  

CONTENIDO DEL PROSPECTO:  
1.  Qué es 
Fluvastatina GERARD
 y para qué se utiliza  
2.  Antes de tomar 
Fluvastatina GERARD

3.  Cómo tomar 
Fluvastatina GERARD

4.  Posibles efectos adversos  
5.  Conservación de 
Fluvastatina GERARD

6.  Información adicional  

1. 
QUÉ ES 
FLUVASTATINA GERARD
 Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Fluvastatina GERARD
 contiene el principio activo fluvastatina sódica que
pertenece a un grupo 
de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos
para reducir los lípidos: 
disminuyen la grasa (lípidos) de la sangre. Se utilizan
en pacientes cuyo estado no puede 
controlarse únicamente con la dieta y el ejercicio.  
− 
Fluvastatina GERARD es un medicamento que se
utiliza PARA TRATAR LOS NIVELES ELEVADOS DE 
GRASAS EN LA SANGRE DE ADULTOS, en particular el colesterol
total y el denominado colesterol 
“malo” o LDL-colesterol, que se
asocia con un riesgo elevado de enfermedad del corazón y 
accidente vascular cerebral 
- 
en pacientes adultos con niveles
altos de colesterol en sangre. 
- 
en pacientes adultos con niveles altos tanto
de colesterol como de triglicéridos (otro tipo 
de lípidos) en sangre. 

− 
Su médico

خصائص المنتج

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Fluvastatina Gerard 20 mg cápsulas duras EFG 
Fluvastatina Gerard 40 mg cápsulas duras EFG 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  

Sustancia activa: 
Cada cápsula contiene 20 mg / 40 mg de fluvastatina
como fluvastatina sódica. 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Cápsula dura. 

Las cápsulas de Fluvastatina 20 mg son cápsulas de gelatina dura
No. 3, de color amarillo pálido, 
con ‘FL 20’ impreso en el exterior y ‘G’ impreso en el
núcleo, que contienen un polvo de color 
blanco a amarillo pálido o parduzco-amarillo pálido o
rojizo-amarillo pálido. 

Las cápsulas de Fluvastatina 40 mg son cápsulas de gelatina dura
No. 1, de color rojo, con ‘FL 40’ 
impreso en la tapa y ‘G’ impreso en el exterior, que contienen
un polvo de color blanco a amarillo 
pálido o parduzco-amarillo pálido o rojizo-amarillo pálido.  

4. 
DATOS CLÍNICOS  
4.1  INDICACIONES TERAPÉUTICAS  

Dislipidemia 
Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o
dislipidemia mixta, como tratamiento 
adjunto a la dieta, cuando la respuesta obtenida con la dieta
y otros tratamientos no farmacológicos 
(p.ej. ejercicio físico, reducción del peso) no ha
sido suficiente.  

Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria 
Prevención secundaria de eventos cardiacos adversos mayores en
adultos con enfermedad cardiaca 
coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver
sección 5.1).  

4.2  POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

_Adultos _ 
Dislipidemia Antes de iniciar el tratamiento con Fluvastatina Gerard,
los pacientes deben someterse 
a una dieta estándar baja en colesterol que
deberá mantenerse mientras dure el tratamiento.  

Las dosis de inicio y mantenimiento deben individualizarse de
acuerdo con los niveles basales de 
LDL-C y el objetivo que se recomiende�