البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluvastatina
Generis Farmacêutica, S.A.
C10AA04
Fluvastatin
80 mg
Comprimido de libertação prolongada
Fluvastatina sódica 84.48 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
fluvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5109111 CNPEM: 50026666 CHNM: 10022664 Não Comercializado
Autorizado
2008-05-12
APROVADO EM 13-11-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Fluvastatina Generis 80 mg comprimidos de libertação prolongada Fluvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fluvastatina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Fluvastatina Generis 3. Como tomar Fluvastatina Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fluvastatina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fluvastatina Generis e para que é utilizado Fluvastatina Generis contém a substância ativa fluvastatina sódica que pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas, que são utilizados para redução dos lípidos: reduzem a gordura (lípidos) no sangue. Estes medicamentos são utilizados em doentes que não atingem o controlo apenas com dieta e exercício. Fluvastatina Generis é um medicamento utilizado para tratar níveis elevados de gordura no sangue em adultos, em particular o colesterol total e o chamado “mau” colesterol ou colesterol LDL, que está associado com um aumento do risco de doenças do coração e acidente vascular cerebral. − em doentes adultos com níveis elevados de colesterol no sangue − em doentes adultos com níveis elevados de colesterol e de triglicéridos (outro tipo de lípido do sangue) − O seu médico pode também receitar Fluvastatina Generis para a prevenção de outros acontecimentos cardíacos gr اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 13-11-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fluvastatina Generis 80 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: fluvastatina (sob a forma de fluvastatina sódica). Um comprimido de libertação prolongada de Fluvastatina Generis contém 84,48 mg de fluvastatina sódica, equivalente a 80 mg fluvastatina base. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Dislipidemia Tratamento de adultos com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como um auxiliar da dieta, quando a resposta à dieta e a outros tratamentos não- farmacológicos (por exemplo: exercício, redução de peso) não é adequada. Prevenção secundária na doença cardíaca coronária Prevenção secundária de acontecimentos adversos cardíacos graves em adultos com doença cardíaca coronária após intervenções coronárias percutâneas (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Dislipidemia Antes de iniciar o tratamento com Fluvastatina Generis os doentes devem ser submetidos a uma dieta padrão de redução do colesterol, que deve manter-se durante o tratamento. As doses iniciais e de manutenção devem ser individualizadas de acordo com os valores iniciais de C-LDL e o objetivo do tratamento a atingir. APROVADO EM 13-11-2020 INFARMED O intervalo de dose recomendado é de 20 mg a 80 mg/dia. Em doentes que precisam de uma redução de C-LDL < 25%, pode ser utilizada uma dose inicial de uma cápsula de 20 mg, à noite. Em doentes que precisam de uma redução de C-LDL ≥ 25%, a dose inicial recomendada é de 40 mg, uma cápsula à noite. A dose pode ser aumentada até 80 mg/dia, administrada numa única dose (um comprimido de Fluvastatina Generis) a qualquer hora do dia, ou uma cápsula de 40 mg duas vezes por dia (uma de manhã e uma à noite). O efeito hipolipemiante اقرأ الوثيقة كاملة