البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluvastatin-Natrium
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)
Fluvastatin sodium
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fluvastatin-Natrium (25799) 21,06 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-06-02
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender FLUVASTATIN STADA 20 MG HARTKAPSELN WIRKSTOFF: FLUVASTATIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Fluvastatin STADA Hartkapseln und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluvastatin STADA Hartkapseln beachten? 3. Wie sind Fluvastatin STADA Hartkapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Fluvastatin STADA Hartkapseln aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FLUVASTATIN STADA HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Fluvastatin STADA Hartkapseln ist ein Produkt, welches zu einer_ _Gruppe von Substanzen gehört, die als Statine bezeichnet werden_ _und die die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber hemmen._ _Folglich reduziert Fluvastatin STADA Hartkapseln die sogenannten_ _„schlechten“ Blutfette (Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin,_ _Apolipoprotein B und Triglyceride). Gleichzeitig wird das „gute“_ _HDL-Cholesterin erhöht._ Fluvastatin STADA Hartkapseln werden angewendet - zur Behandlung von zu hohen Cholesterinwerten im Blut (Hypercholesterolämie) oder zur Reduktion von Cholesterin-/Triglyceri اقرأ الوثيقة كاملة
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluvastatin STADA 20 mg Hartkapseln Fluvastatin STADA 40 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Fluvastatin (als Fluvastatin-Natrium) 20 mg: Jede Hartkapsel enthält 20 mg Fluvastatin, entsprechend 21,06 mg Fluvastatin- Natrium. 40 mg: Jede Hartkapsel enthält 40 mg Fluvastatin, entsprechend 42,12 mg Fluvastatin- Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Fluvastatin STADA 20 mg Hartkapseln: Kapselgröße #3, Hartschalenkapseln mit blauer Kappe und weißem Körper ohne Prägung Fluvastatin STADA 40 mg Hartkapseln: Kapselgröße #1, Hartschalenkapseln mit grüner Kappe und weißem Körper ohne Prägung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dyslipidämie Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie zusätzlich zu Diät, wenn die Diät und andere nichtpharmakologische Behandlungen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) unzureichend sind. Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit Sekundärprävention schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit nach perkutaner Koronarintervention (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Erwachsene_ Dyslipidämie Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung mit Fluvastatin STADA auf eine cholesterinarme Standarddiät gesetzt werden, die auch während der Behandlung beibehalten werden sollte. Die Anfangs- und die Erhaltungsdosis sollten entsprechend dem LDL-C- Ausgangswert und dem angestrebten Behandlungsziel individuell festgelegt werden. Der empfohlene Dosisbereich beträgt 20 bis 80 mg/Tag. Bei Patienten, die eine LDL-C-Reduktion um <25 % benötigen, kann eine Anfangsdosis von 20 mg Fluvastatin STADAs Einmaldosis abends gegeben werden. Bei Patienten, die eine LDL-C-Reduktion um ≥25 % benötigen, liegt die empfohlene Anfangsdosis bei 40 mg F اقرأ الوثيقة كاملة