Fluticasonpropionaat Sandoz 50, neusspray, suspensie 50 microgram/dosis

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

FLUTICASONPROPIONAAT;

متاح من:

Sandoz B.V.

ATC رمز:

R01AD08

INN (الاسم الدولي):

Fluticasone propionate;

الشكل الصيدلاني:

Neusspray, suspensie

طريقة التعاطي:

Nasaal gebruik

المجال العلاجي:

Fluticasone

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); dextrose; FENETHYLALCOHOL; POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

نشرة المعلومات

Sandoz B.V.
Page 1/7
Fluticasonpropionaat Sandoz
®
50, neusspray, suspensie 50
microgram/dosis; RVG 32157
1313-v10
1.3.1.3 Package Leaflet
Februari 2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUTICASONPROPIONAAT SANDOZ
® 50, NEUSSPRAY, SUSPENSIE 50 MICROGRAM/DOSIS
fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Fluticasonpropionaat Sandoz 50 en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLUTICASONPROPIONAAT SANDOZ 50 EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Fluticasonpropionaat Sandoz 50 is een geneesmiddel in de vorm van een
neusspray,
suspensie. Fluticasonpropionaat Sandoz 50 behoort tot een groep
geneesmiddelen die
neuspreparaten met corticosteroïden heten. Neuspreparaten met
corticosteroïden
hebben een sterke ontstekingsremmende werking wanneer ze lokaal op de
neusslijmvliezen worden toegediend.
Uw arts heeft u dit middel voorgeschreven om een neusaandoening, zoals
hooikoorts of
huisstofallergie, te behandelen of te voorkomen.
Uw neusklachten ontstaan doordat u gevoeliger bent voor bepaalde
prikkels die
neusklachten veroorzaken dan normaal het geval is. Prikkels kunnen
bijvoorbeeld zijn:
huidschilfers van huisdieren, huisstofmijt, pollen, schimmels, stof,
vocht of koude lucht.
Dit

خصائص المنتج

Sandoz B.V.
Page 1/8
Fluticason Sandoz 50, neusspray, suspensie 50
microgram/dosis; RVG 32157
1311-v11
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Februari 2018
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluticasonpropionaat Sandoz 50, neusspray, suspensie 50
microgram/dosis
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fluticasonpropionaat Sandoz 50 is een waterige suspensie en bevat per
dosis 50 microgram
fluticasonpropionaat in gemicroniseerde vorm. Per inhalatie wordt 100
milligram van deze
suspensie met een daartoe speciaal ontwikkelde, drijfgasloze
vernevelaar toegediend.
Hulpstof met bekend effect: Fluticasonpropionaat Sandoz 50 bevat 20
microgram
benzalkoniumchloride per dosis.
Voor de volledige lijst met hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylaxe en behandeling van allergische rhinitis en rhinitis
vasomotorica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Fluticasonpropionaat Sandoz 50 is alleen geschikt voor intranasaal
gebruik.
Voor gebruik dient het flesje licht geschud te worden.
VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN 12 JAAR EN OUDER: één maal daags twee
verstuivingen in
ieder neusgat, bij voorkeur 's morgens. In sommige gevallen kan het
nodig zijn de dosis te
verhogen tot twee maal daags twee verstuivingen in ieder neusgat. De
maximale dagelijkse
dosis is vier verstuivingen in ieder neusgat.
Voor oudere patiënten behoeft de dosering niet aangepast te worden.
Voor KINDEREN VAN 4 TOT 12 JAAR: één maal daags één verstuiving in
ieder neusgat, bij
voorkeur 's morgens. In sommige gevallen kan het nodig zijn de dosis
te verhogen tot twee
maal daags één verstuivingen in ieder neusgat. De maximale
dagelijkse dosis is twee
verstuivingen in ieder neusgat.
Voor kinderen onder de 4 jaar zijn geen klinische gegevens beschikbaar
om het gebruik van
Fluticasonpropionaat Sandoz 50 in deze leeftijdscategorie aan te
raden.
Sandoz B.V.
Page 2/8
Fluticason Sandoz 50, neusspray, suspensie 50
microgram/dosis; RVG 32157
1311-v11
1.3.1.1 Summary of Product