FLUTICAN

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

PROPIONATO DE FLUTICASONA

متاح من:

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA

ATC رمز:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (الاسم الدولي):

FLUTICASONE PROPIONATE

المجال العلاجي:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

ملخص المنتج:

50 MCG/DOSE SUS NAS CT FR PLAS OPC X 13 ML - 1101302270019 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - SUSPENSAO NASAL; 50 MCG/DOSE SUS NAS CT FR PLAS OPC X 10 ML - 1101302270027 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - SUSPENSAO NASAL

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2005-09-12

نشرة المعلومات

FLUTICAN
®
(propionato de fluticasona)
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Spray nasal aquoso
50 mcg/dose
Flutican_VP06
Página 1
FLUTICAN
®
PROPIONATO DE FLUTICASONA
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLUTICAN
®
propionato de fluticasona
APRESENTAÇÃO
FLUTICAN
®
spray nasal aquoso é uma suspensão microfina de propionato de
fluticasona para administração
tópica na mucosa nasal por meio de um aplicador de spray dosimetrado.
É apresentado em frasco de
plástico opaco contendo 10 ml de suspensão. Cada dose libera 100 mg
da suspensão e contém 50 mcg de
propionato de fluticasona.
USO INTRANASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÂO
Cada dose de
FLUTICAN
®
spray nasal aquoso contém:
propionato de
fluticasona....................................................................................................................
50 mcg
excipientes*
q.s.p.................................................................................................................................
1 dose
* dextrose anidra, álcool feniletílico, cloreto de benzalcônio,
polissorbato 80, água para injetáveis,
celulose microcristalina e carboximetilcelulose sódica, e hidróxido
de sódio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FLUTICAN
®
spray nasal aquoso é destinado ao tratamento e à prevenção dos
sintomas da rinite alérgica
sazonal (ou seja, que ocorre em determinadas épocas do ano) e da
rinite perene (que ocorre durante todo o
ano) em adultos e crianças a partir de 4 anos. Esses sintomas são:
espirros; nariz irritado, escorrendo;
nariz entupido, congestionado; dor e sensação de pressão em redor
do nariz e dos olhos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A rinite é causada por pequenas partículas aspiradas pelo nariz que
não são reconhecidas pelo seu corpo,
chamadas de alérgenos. O corpo tenta se defender dessas partículas,
e por isso os olhos lacrimejam e o
nariz escorre, ficando às vezes entupido. Você pode

خصائص المنتج

FLUTICAN
®
(propionato de fluticasona)
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Spray nasal aquoso
50 mcg/dose
Flutican_VPS06
Página 1
FLUTICAN
®
PROPIONATO DE FLUTICASONA
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLUTICAN
®
propionato de fluticasona
APRESENTAÇÃO
FLUTICAN
®
spray nasal aquoso é uma suspensão microfina de propionato de
fluticasona para administração
tópica na mucosa nasal por meio de um aplicador de spray dosimetrado.
É apresentado em frasco de
plástico opaco contendo 10 ml de suspensão. Cada dose libera 100 mg
da suspensão e contém 50 mcg de
propionato de fluticasona.
USO INTRANASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 4 ANOS
COMPOSIÇÂO
Cada dose de
FLUTICAN
®
spray nasal aquoso contém:
propionato de
fluticasona....................................................................................................................
50 mcg
Excipientes*
q.s.p.................................................................................................................................
1 dose
*Excipientes: dextrose anidra, álcool feniletílico, cloreto de
benzalcônio, polissorbato 80, água para
injetáveis, celulose microcristalina e carboximetilcelulose sódica,
e hidróxido de sódio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
FLUTICAN
®
spray nasal aquoso está indicado para profilaxia e tratamento da
rinite alérgica sazonal e
perene, inclusive febre do feno, em adultos e crianças acima de 4
anos de idade. Para pacientes com rinite
alérgica,
FLUTICAN
®
spray nasal aquoso também é indicado para o controle da dor e da
pressão sinusais
associadas à doença.
O propionato de fluticasona tem potente atividade anti-inflamatória,
mas quando usado topicamente na
mucosa nasal não exibe nenhuma atividade sistêmica detectável.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo em pacientes com rinite alérgica de moderada a grave, entre
12 e 50 anos de idade, propionato
de fluticasona reduziu de forma estatisticamente significat