FLUTEPHARM 125 PLUS 125mcg + 25mcg SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C.

ATC رمز:

R03AK06

الشكل الصيدلاني:

SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

تركيب:

POR DOSIS 1.00 Dosis

طريقة التعاطي:

INHALATORIA

الوحدات في الحزمة:

Caja de cartón conteniendo 1, 5, 10, 20, 25, 50, y 100 envases aerosol (cilindro de aluminio con sistema de valvula dosificadora

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

HEILONGJIANG PROVINCE FULEKANG PHARMACEUTICAL CO. LTD.; CHINA

المجموعة العلاجية:

Salmeterol y otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 5, 10, 20, 25, 50, y 100 envases aerosol (cilindro de aluminio con sistema de valvula dosificadora x 100, 120, 150 y 200 dosis c/u) incluyendo un adpatador bucal

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2022-12-04

خصائص المنتج

FICHA TECNICA
FLUTITEROL 125 PLUS
Fluticasona Propionato 125 mcg + Salmeterol 25 mcg/dosis
Suspensión para Inhalación
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FLUTITEROL 125 PLUS 125mcg + 25mcg/dosis Suspensión para Inhalación.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
Fluticasona propionato………………………….…..125 mcg
Salmeterol…………………………………………………..25
mcg
(Como Salmeterol Xinafoato)
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 Indicaciones terapéuticas
Salmeterol/Fluticasona
está
indicado
para
el
tratamiento
regular
del
asma
cuando
la
administración de una combinación (un agonista β2 de acción
prolongada y un corticosteroide
por vía inhalatoria) sea apropiada:
- pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides
inhalados y agonistas β2 de
acción corta administrados "a demanda"
o
- pacientes adecuadamente controlados con un agonista β2 de acción
prolongada y con un
corticosteroide por vía inhalatoria.
3.2. Dosis y Vía de administración
Posología
Forma de administración: Vía inhalatoria.
Se hará saber a los pacientes que deben usar diariamente
Salmeterol/Fluticasona, a fin de
obtener un beneficio óptimo, aun cuando no tengan síntomas.
Los
pacientes
deben
ser
reevaluados
regularmente
por
un
médico,
de
manera
que
la
concentración de Salmeterol/Fluticasona que reciban siga siendo la
óptima y solo se modifique
por consejo médico.
Debe ajustarse la dosis a fin de que se administre la más baja con la
que
se mantenga un control eficaz de
los síntomas. Cuando el control de los síntomas se
mantenga con la concentración más baja de la combinación
administrada dos veces al día,
entonces el siguiente paso podría consistir en probar el tratamiento
exclusivamente con un
corticosteroide por vía inhalatoria.
Como alternativa, aquellos pacientes que precisen de un
agonista β2 de acción prolongada podrán recibir
Salmeterol/Fluticasona una vez al día si,