FLUOXETIN ALKALOID 20 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

fluoksetin

متاح من:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

ATC رمز:

N06AB03

INN (الاسم الدولي):

fluoksetin

جرعة:

20 mg/1 kapsula

الشكل الصيدلاني:

kapsula, tvrda

تركيب:

1 kapsula, tvrda sadrži: 20 mg fluoksetina (u obliku fluoksetinhidrohlorida)

الوحدات في الحزمة:

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

نوع الوصفة الطبية :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

المصنعة من قبل:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2017-01-01

نشرة المعلومات

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ FLUOXETIN ALKALOID
kapsula, tvrda, 20 mg
fluoksetin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Fluoxetin Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Fluoxetin Alkaloid
3.
Kako uzimati Fluoxetin Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Fluoxetin Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE FLUOXETIN ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Fluoxetin Alkaloid sadrži fluoksetin, koji spada u grupu
antidepresiva, nazvanih selektivni inhibitori
ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI).
Ovaj lijek se koristi za liječenje sljedećih stanja:
Odrasli:

velikih depresivnih epizoda,

opsesivno-kompulzivnog poremećaja i

bulimija nervoza. Fluoksetin Alkaloid koristi se u kombinaciji s
psihoterapijom za smanjivanje
prekomjernog jela i pročišćavanje.
Djeca i adolescenti od 8 godina i više:
• Umjereni do teških oblici depresije major, ukoliko depresija ne
reagira na psihološku terapiju nakon
4-6
sesija.
Fluoxetin
Alkaloid
treba
ponuditi
djetetu
ili
mladoj
osobi
s
umjerenim
do
teškim
depresivnim poremećajem samo u kombinaciji sa psihološkom terapijom.
Kako Fluoxetin Alkaloid radi
Svako ima supstancu pod nazivom serotonin u mozgu. Ljudi koji su u
depresiji ili imaju opsesivno-
kompulzivni poremećaj ili bulimije imaju niže nivoe serotonina u
odnosu na druge. To nije u potpunosti
jasno kako fluoxetin i drugie SSRI rade, ali oni mogu pomoći
povećanjem nivoa serotonina u mozgu.
Liječenje ovih stanja je važno da vam pomogne da budete bolje. Ako
se ne liječi, vaše

خصائص المنتج

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ FLUOXETIN ALKALOID
kapsula, tvrda, 20 mg
fluoksetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 20 mg fluoksetina (u obliku fluoksetin
hidrohlorida).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
kapsula, tvrda.
Mat slonova kost/rezeda mat želatinske kapsule ispunjene sa skoro
bijelim praškom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Odrasli:

epizode depresije major,

opsesivno-kompulzivni poremećaji i

bulimija
nervoza.
Fluoxetin
Alkaloid
je
indikovan
kao
dodatak
psihoterapije
za
smanjenje
prekomjernog jela ili pročišćavanje crijeva.
Djeca i adolescenti na uzrast 8 i više godina:
Umjerena do teška epizoda depresije major, ako depresija ne odgovara
na psihološku terapiju nakon
4-6 sesija. Antidepresivnu terapiju treba ponuditi djetetu ili mlađoj
osobi sa umjerenom do teškom
depresijom samo u kombinaciji sa istovremenom psihološkom terapijom.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Epizode depresije major
Uobičajena početna doza je 20 mg/dan. Doziranje treba preispitati i
prilagoditi ako je potrebno, u toku
3 do 4 sedmice od početka terapije i nakon toga kako je klinički
prikladno. Iako postoji povećan rizik
za pojavu neželjenih dejstava kada se primjenjuju visoke doze, kod
nekih pacijenata, sa nedovoljnim
odgovorom na 20 mg, doza se može postepeno povećavati do maksimum 60
mg (pogledati dio 5.1).
Prilagođavanje doze treba obviti pažljivo individualno za svakog
pacijenta, održavajući pacijenta na
najnižu efektivnu dozu. Doza veća od 20 mg/dan daje se podijeljena u
dvije pojedinačne doze (ujutro i
uveče).
Pacijente sa depresijom treba liječiti dovoljno dugo, najmanje 6
mjeseci kako bi se obezbijedilo
oslobađanje od simptoma.
Opsesivno-kompulzivni poreme_ć_aj
Uobičajena početna doza je 20 mg/dan. Iako postoji povećan rizik za
pojavu neželjenih dejstava kada
se primjenjuju visoke doze, kod nekih pacijenata, ako nema
zadovoljavajućeg odgovora nakon d